Silvederma

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

sulfadiazina de plata

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

Designación común internacional (DCI):

silver sulfadiazine

Dosis:

0,01

formulario farmacéutico:

Crema

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Silvederma®
(sulfadiazina de plata)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_0,01 _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 50 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HPLUS+ COMERCIO FARMACÉUTICO INTERNACIONAL
S.A., MURCIA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., BARCELONA,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
006-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfadiazina de plata
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase
de la luz.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
y
prevención
de
infecciones
en
las
quemaduras de segundo y tercer grado, en las ulceras de las piernas y
en otras
heridas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos o hipersensibles a la
sulfamidas argéntica,
las sulfamidas (grupo al que pertenece el medicamento) o a los
componentes del
medicamento. Debido al riesgo de ictericia nuclear, sulfadiazina de
plata no debe
administrarse a recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a
término y durante el
período de lactancia, cuando la extensión de las lesiones sea tal
que permita prever
una amplia absorción sistémica.
PRECAUCIONES:
insuficiencia
renal]
y/o
insuficiencia
hepática
grave:
riesgo
de
acumulación del fármaco. En estos casos se evitará la aplicación
sobre lesiones
abiertas, especialmente en úlceras.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se recomienda su uso
en las
últimas semanas del embarazo, niños prematuros o menores de 2 meses
de edad, ya
que
las
sulfamidas
pueden
favorecer
el
desarrollo
de
ictericia
nuclear
ligada
a
inmadurez del sistema enzimático.
EFECTOS
INDESEABLES:
Excepcionalmente,
reacciones
de
hipersensibilidad:
enrojecimiento, urticaria, descamación de la piel, en cuyo caso, se
suspenderá el
tratamiento. La incidencia de reacciones de hipersensibilidad ha sido
menor que con
otras sulfamidas.
Algunos
pacientes
experimentan
calor
después