SILYBUM ORTO 150 mg.COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SILYBUM MARIANUM L.

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

A05BA

Designación común internacional (DCI):

SILYBUM MARIANUM L.

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

TERAPIA HEPÁTICA, LIPOTRÓPICOS - Terapia hepática -

Resumen del producto:

SILYBUM ORTO 150 mg.COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/2003 / Revocado 28/05/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
Extracto de _Silybum marianum_ 

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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, 
debe utilizarse adecuadamente. 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico. 
- 
Si los síntomas empeoran o persisten 
después de dos semanas
, debe consultar al médico. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  
QUÉ ES SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 
2.     ANTES DE TOMAR SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 
3.  
CÓMO TOMAR SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
4.  
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  
CONSERVACIÓN DE SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
6.  
INFORMACIÓN ADICIONAL  

1. QUÉ ES SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ
SE 
UTILIZA 

SILYBUM ORTO es un medicamento hepatoprotector. SILYBUM ORTO está
indicado para el 
tratamiento sintomático de los trastornos digestivos asociados a
alteraciones funcionales hepáticas. 

2. ANTES DE TOMAR SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 

ƒ  
NO TOME SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de 
SILYBUM ORTO. 

ƒ  
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SILYBUM ORTO 150 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 

USO EN NIÑOS 
No se han realizado estudios con SILYBUM ORTO en esta población, por
tanto, no se 
recomienda su administración. 

ƒ  
USO DE OTROS MEDICAMENTOS 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizand

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

SILYBUM ORTO 150 mg Comprimidos Recubiertos 
_ _
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto de SILYBUM ORTO contiene: 
Extracto seco de _Silybum marianum_............150,00 mg con un
contenido del 65% de silimarina. 
Relación planta seca/extracto 25-40:1. Disolvente de extracción
acetato de etilo. 
Excipientes: Laca rojo cochinilla A (E-124) 0,07 mg. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos. 
Comprimidos recubiertos de color rosa, de forma lenticular. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1.   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

SILYBUM ORTO está indicado en el tratamiento sintomático de los
trastornos digestivos 
asociados a alteraciones funcionales hepáticas. 

4.2.   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

La dosis usual es de 1 comprimido cada 8 horas. El tratamiento podrá
prolongarse hasta 1 mes. 

4.3.   CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 

4.4.   ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

No se recomienda la administración en niños. 

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene
laca rojo cochinilla A 
(E-124).  
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetil salicílico.  

4.5.   INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN 

No se han descrito interacciones de silimarina con ningún
medicamento. 

4.6.   EMBARAZO Y LACTANCIA 

No se ha establecido la seguridad del preparado en estos casos. 

4.7.   EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR
MÁQUINAS 

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir o
utilizar máquinas. 

4.8.  REACCIONES ADVERSAS 

Las reacciones adversas de este medicamento son, en general,
transitorias y leves.  

Las frecuen