SIMETICONA GOBENS 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMETICONA

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

A03AX13

Designación común internacional (DCI):

SIMETHICONE

Composición:

Excipientes: SORBITOL,SORBITOL,SACARINA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO - Otros agentes contra padecimientos funcionales del estómago - Siliconas

Resumen del producto:

SIMETICONA GOBENS 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES, 40 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMETICONA GOBENS 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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contenidas en este
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Simeticona Gobens y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simeticona Gobens
3. Cómo tomar Simeticona Gobens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simeticona Gobens
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMETICONA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simeticona Gobens contiene el principio activo simeticona, que
pertenece a un grupo de medicamentos que
actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y
aliviando las molestias que ocasiona.
Simeticona Gobens está indicado en alivio sintomático de los gases
en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días o tiene estreñimiento que no
mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMETICONA GOBENS
NO TOME SIMETICONA GOBENS:
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Simeticona Gobens.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de
tratamiento, o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simeticona Gobens 120 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Simeticona ....................................120 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 890 mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor
a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
La dosis recomendada es de 120 mg de simeticona (1 comprimido
masticable) tres veces al día, después de
cada una de las principales comidas.
No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos
masticables) al día.
_Población pediátrica _
Para los niños existen otras formulaciones comercializadas
Forma de administración
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse
enteros).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de
tratamiento, se deberá evaluar la situación
clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en
caso de estreñimiento prolongado, se
deberá evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica _
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos
del lactante debido a la limitada
información disponible.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa no deben tomar
este medicamento.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE