Simetidig 100mg/ml Gotas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Simeticona 100mg/ml

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A03AX13SUS10218

formulario farmacéutico:

SUSPENSION GOTAS ORALES

Composición:

Cada 1ml de suspensión contiene: Simeticona Oil 30% 0.333 g. (equivalente a 100mg de Simeticona/ml)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 15ml de suspensión gotas orales + prospecto Caja x 1 frasco x 30ml de suspensión gotas orales + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA DE COLOR ROSADO, OLOR Y SABOR A CEREZA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2017-11-21 02:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR CORRECCIÓN EN CANTIDADES Y AJUSTE DE EXCIPIENTE EN FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2021-04-19 02:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03): DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS 2. CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS (NMED02): CITRATO DE SODIO?..0.00025 G 2021-10-12 12:15:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTE: CITRATO DE SODIO???0.00025 G ; INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: SORBATO DE POTASIO??0.027 G 2. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO POR CAMBIO DE PROVEEDOR DE MATERIA PRIMA. DE: SIMETICONA 30% EMULSIÓN USP SOLUBLE EN AGUA 0.333 G + 3% EXCESO (EQUIVALENTE A 100 MG DE SIMETICONA/ML) A: SIMETICONA OIL 30% 0.333 G (EQUIVALENTE A 100 MG DE SIMETICONA/ML) NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACION DE MATERIA PRIMA. NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-09-08