SINDIAR 2 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

SINDIAR 2 mg CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Autorizado 01/10/1989 Comercializado - SINDIAR 2 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/10/1989 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-10-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SINDIAR 2 MG CÁPSULAS DURAS
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacêutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacêutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sindiar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sindiar
3. Cómo tomar Sindiar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sindiar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINDIAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda inespecífica en adultos y
mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEPZAR A TOMAR SINDIAR
NO TOME SINDIAR:
-
si es alérgico a laloperamida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
El tratamiento de la diarrea con Sindiar es solo sintomático y no
debe utilizarse en caso de:
-
Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38º C).
-
Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis
pseudomembranosa asociada al tratamiento
con antibióticos de amplio espectro.
No se aconseja su utilización en niños menores de 12 años, sin
consultar al médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Con

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sindiar 2 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula:
Loperamida
hidrocloruro..............................................................2
mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sindiar está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años
para el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda inespecífica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
Adultos
La dosis inicial recomendada es 4 mg ( 2 cápsulas), seguida de 2 mg (
1 cápsula) tras cada deposición
diarreica. La dosis máxima es de 16 mg ( 8 cápsulas) al día. ..
Población pediátrica
_Adolescentes mayores de 12 años _
La dosis inicial recomendada es 2 mg de loperamida hidrocloruro (1
cápsula), seguida de 2 mg de
loperamida
hidrocloruro
(1
cápsula)
tras
cada
deposición
diarreica.
La
dosis
máxima
diaria
debe
relacionarse con el peso corporal:
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Personas de edad avanzada_
No se precisa ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se precisa ajuste de dosis
.
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
2 de 5
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Aunque no se disponen de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática,
Sindiar 2 mg
cápsulas duras
debe ser
utilizado
con
precaución en estos
pacientes
,
debido a
una
disminución del
metabolismo de primer paso (ver
sección
4.4
. Advertencias y precauciones especiales).
Forma de administración
Vía oral.
La cápsulas se deben ingerir con una cantidad suficiente de agua, sin
morder ni masticar.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el
médico evaluará la situación clínica.
.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a al