SINOGAN 25 mg / ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AA02

Designación común internacional (DCI):

LEVOMEPROMAZINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levomepromazina

Resumen del producto:

SINOGAN 25 mg / ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/02/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SINOGAN 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Levomepromazina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sinogan
3.
Cómo usar Sinogan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sinogan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad,
con gran capacidad para combatir el
dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas, psicosis
orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de
psicosis como parte de un
trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SINOGAN
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3
(ver “Cómo usar Sinogan”).
NO USE SINOGAN
-
si es alérgico a la levomepromazina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si padece la enf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SINOGAN 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sinogan 25 mg/ml solución inyectable. Cada ampolla de 1 ml de
solución inyectable contiene 25
mg de levomepromazina (en forma de hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: sulfito de sodio 0,5 mg, sodio 2,74
mg (en forma de sulfito de
sodio y cloruro de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido límpido, sensiblemente incoloro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esquizofrenia,
psicosis
agudas
transitorias
y
estados
paranoides
incluyendo
psicosis
maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los
síntomas prominentes de
psicosis como parte de un trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento
coadyuvante
para
el
alivio
del
delirio,
agitación,
nerviosismo
y
confusión,
asociados al dolor en la fase terminal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular.
La posología es esencialmente individual.
Por regla general es de 75-100 mg diarios, en 3-4 inyecciones
intramusculares de 25 mg hasta
alcanzar dosis óptimas. En algunas ocasiones se necesitan dosis
mayores. La dosis máxima
recomendada es de 200 mg. El paciente debe ser estrechamente vigilado
durante los primeros
días de tratamiento, se recomienda mantener al paciente en cama
durante los primeros días de
tratamiento con el fin de evitar hipotensión, mareos y desmayos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
-
Enfermedad de Parkinson
-
Antecedentes de porfiria
-
Asociación con levodopa (ver sección 4.5)
-
Ingestión de alcohol (ver sección 4.5)
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS:
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En caso de fiebre persistente, dolor de garganta o infección durante
el uso levomepromazina, se
recomienda realizar un hemograma completo. El tratamiento debe
interrumpirse en caso de
leucocitosi