SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg (EXTRACTO SECO PASSIFLORA INCARNATA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

EXTRACTO SECO PASSIFLORA INCARNATA

Disponible desde:

DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

EXTRACTO SECO PASSIFLORA INCARNATA

Composición:

PASSIFLORA INCARNATA EXTRACTO SECO 300,000 mg Núcleo

Vía de administración:

ORAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Directa

indicaciones terapéuticas:

Sintocalmy está indicado para el tratamiento del insomnio y los trastornos de ansiedad

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 11004; Fecha Próxima renovación: 03/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2021-05-03

Ficha técnica

REF. N° RF1408273/20
REG. ISP N° N-624/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 MG
(EXTRACTO SECO PASSIFLORA INCARNATA)
I) IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO
SINTOCALMY®
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
300
MG
(_EXTRACTO _
_SECO _
_PASSIFLORA INCARNATA_)
MEDICAMENTO FITOTERAPÉUTICO.
NOMENCLATURA BOTÁNICA OFICIAL: _Passiflora incarnata L. _
NOMENCLATURA POPULAR: _Passiflora_, Flor de la pasión, Maracuyá.
FAMILIA: _Passifloraceae_.
PARTE UTILIZADA DE LA PLANTA: Partes aéreas.
ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
USO EN ADULTO Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Principio activo: EXTRACTO SECO DE PARTES AÉREAS DE _PASSIFLORA
INCARNATA _L. (10:1) 300,000
MG
Excipientes c.s.: celulosa microcristalina silificada), celulosa
microcristalina, crospovidona,
estearato de magnesio, dióxido de titanio, DIÓXIDO DE SILICIO
COLOIDAL, COLORANTE D&C
AMARILLO N°10, COLORANTE FD&C AMARILLO N°6 (AMARILLO CREPÚSCULO)
LACA ALUMÍNICA.
El extracto estandarizado contiene 7% equivalente a 21 mg de
flavonoides totales expresados
en Vitexina.
SINTOCALMY se presenta en forma de comprimido recubierto de amarillo
con olor y sabor
característicos.
SINCTOCALMY está disponible en envases de XX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
II) INFORMACIÓN TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
INDICACIONES
SINTOCALMY® está indicado para el tratamiento del insomnio y los
trastornos de ansiedad.
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2.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Tomar 1 comprimido, 2 veces al día. Si es necesario, la dosis se
puede aumentar hasta 3
tabletas divididas en tres tomadas durante el día, o según el
criterio del médico.
Los comprimidos no se deben partir, romper o masticar.
3.
RESULTADOS DE EFICACIA
Un estudio clínico
⁽
¹
⁾
, aleatorizado y controlado, evalu�