SMECTA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DIOSMECTITA 3 g

Disponible desde:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE FRANCIA

Código ATC:

A07BC05POSS9005

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

CADA SOBRE DE 3.76G CONTIENE: DIOSMECTITA 3g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 30 SOBRES DE 3.760g C/U + INSERTO (sabor naranja) CAJA X 10 SOBRES DE 3.760g C/U + INSERTO (sabor fresa)

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SABOR NARANJA: POLVO: POLVO BLANCO GRISACEO A OCRE. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION BLANCO GRISACEO A OCRE CON LEVE OLOR A NARANJA. SABOR FRESA: POLVO: POLVO DE COLOR BLANCO GRISACEO A OCRE, CON LIGERO OLOR A FRESA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION BLANCA GRISACEO A OCRE CON LEVE OLOR A FRESA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-11 09:10:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR LOTE W02916; F.FAB.03-FEBRERO-2022; F.EXP. 31-ENERO-2025; 1382U LOTE W02917; F.FAB.03-FEBRERO-2022; F.EXP. 31-ENERO-2025; 99U LOTE W12682; F.FAB.31-MAYO-2022; F.EXP. 30-ABRIL-2025; 9232U LOTE W12684; F.FAB.31-MAYO-2022; F.EXP. 30-ABRIL-2025; 350U TOTAL DE PRODUCTO TERMINADO: 11065U 2022-07-12 09:10:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y DE PRINCIPIO ACTIVO. 2.-CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE PRODUCTO IPSEN PHARMA A IPSEN CONSUMER HEALTHCARE. NOTIFICACION: NMED19 CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE NMED20 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2023-10-13 11:48:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DEL SABOR FRESA COMO NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA PARA EL SABOR FRESA: CAJA X 10 SOBRES DE 3,760G C/U + INSERTO. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN BASE AL SMPC ACTUAL. 2019-12-18 09:10:15 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. MODIFICACIÓN DE REGISTRO POR: 1.CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO (DIOSMECTITA). 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. DE: POLVO: BLANQUECINO A LIGERAMENTE BEIGE. SUSPENSION RECONSTITUIDA: BLANQUECINO A LIGERAMENTE BEIGE, CON LEVE OLOR A NARANJA. A: POLVO: POLVO BLANCO GRISÁCEO A OCRE. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN BLANCO GRISÁCEO A OCRE CON LEVE OLOR A NARANJA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-09-20