SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA10

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

4 bolsas de 1.012 ml; 4 bolsas de 2.025 ml; 4 bolsas de 1.518 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1.012 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 2.025 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1.518 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-12-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven extra Nitrogen
sin electrolitos
3.
Cómo usar SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos es una emulsión para
perfusión que se administra en su sangre
mediante un gotero (perfusión intravenosa). El producto contiene
aminoácidos (componentes utilizados en
la formación de proteínas), glucosa (carbohidratos) y lípidos
(grasa), en una bolsa de plástico y puede ser
administrado a adultos y niños a partir de 2 años de edad.
Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven extra Nitrogen
sin electrolitos cuando otras formas
de alimentación no sean suficientemente buenas o no sean posibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SMOFKABIVEN EXTRA
NITROGEN SIN ELECTROLITOS
NO USE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN SIN ELECTROLITOS:
-
si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si usted es alérgico al pescado o al huevo
-
si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería
utilizar este producto. SmofKabiven extra
Nitro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos emulsion para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos consiste en un sistema de
bolsa de tres cámaras. Cada bolsa
contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cinco
tamaños:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POR 1000 ML
Solución de aminoácidos 10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucosa 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulsión lipídica 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:
PRINCIPIOS ACTIVOS
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
POR 1000 ML
Alanina
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginina
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicina
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidina
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucina
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucina
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lisina (como acetato)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionina
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalanina
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolina
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serina
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurina
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonina
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptófano
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirosina
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valina
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucosa monohidrato
_correspondiente a_
Glucosa
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Aceite de soja, refinado
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triglicéridos de cadena media
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Aceite de oliva, refinado
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Aceite de pescado rico en ácidos
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
2 de 13
omega-3
Correspondiente a:
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML

Aminoácidos
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g

Nitrógeno
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g

Carbohidratos
- Glucosa (anhidra
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214 g
84,7