SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO, ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ZINC SULFATO HEPTAHIDRATO, ACEITE SOJA PURIFICADO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACEITE OLIVA, ACEITE PESCADO, POTASIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE, ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE ACETATE, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROL

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.206 ml Autorizado 31/07/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.448 ml Autorizado 22/07/2010 No Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.904 ml Autorizado 31/07/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 1.904 ml Autorizado 31/07/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.206 ml Autorizado 31/07/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.448 ml Autorizado 22/07/2010 Comercializado - SMOFKABIVEN PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.904 ml Autorizado 27/09/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-07-31

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SmofKabiven Periférico emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SmofKabiven Periférico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven Periférico
3.
Cómo usar SmofKabiven Periférico
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de SmofKabiven Periférico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SMOFKABIVEN PERIFÉRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SmofKabiven Periférico es una emulsión para perfusión que se
administra en su sangre
mediante
un
gotero
(perfusión
intravenosa).
El
producto
contiene
aminoácidos
(componentes utilizados en la formación de proteínas), glucosa
(carbohidratos), lípidos
(grasa) y sales (electrolitos) en una bolsa de plástico, que puede
ser administrada a
adultos o niños a partir de 2 años de edad
Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven Periférico
cuando otras formas
de alimentación no sean suficientemente buenas o no sean posibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SMOFKABIVEN PERIFÉRICO
NO USE SMOFKABIVEN PERIFÉRICO:
-si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-si usted es alérgico al pescado o al huevo
-si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería
utilizar este producto. SmofKabiven
Periférico contiene aceite de soja.
-si usted tiene demasiada grasa en su sangre (hiperlipidemia)
-si usted padece una alteración hepática grave
-si usted sufre problemas de coagulación de la sangre (al

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SmofKabiven Periférico, emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SmofKabiven Periférico consiste en un sistema de bolsa de tres
cámaras. Cada bolsa contiene los
siguientes volúmenes parciales dependiendo de los tres tamaños de
envase.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucosa 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Solución de aminoácidos con
456 ml
electrolitos
380 ml
600 ml
315 ml
Emulsión lipídica
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:
PRINCIPIOS ACTIVOS
1206 ML
1448 ML
1904 ML
POR 1000 ML
Glucosa (como monohidrato)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanina
5.3 g
6.4 g
8.4 g
4.4 g
Arginina
4.6 g
5.5 g
7.2 g
3.8 g
Glicina
4.2 g
5.1 g
6.6 g
3.5 g
Histidina
1.1 g
1.3 g
1.8 g
0.93 g
Isoleucina
1.9 g
2.3 g
3.0 g
1.6 g
Leucina
2.8 g
3.3 g
4.4 g
2.3 g
Lisina (como acetato)
2.5 g
3.0 g
4.0 g
2.1 g
Metionina
1.6 g
1.9 g
2.6 g
1.3 g
Fenilalanina
1.9 g
2.3 g
3.1 g
1.6 g
Prolina
4.2 g
5.1 g
6.7 g
3.5 g
Serina
2.5 g
3.0 g
3.9 g
2.1 g
Taurina
0.38 g
0.46 g
0.60 g
0.32 g
Treonina
1.7 g
2.0 g
2.6 g
1.4 g
Triptófano
0.76 g
0.91 g
1.2 g
0.63 g
Tirosina
0.15 g
0.17 g
0.24 g
0.12 g
Valina
2.4 g
2.9 g
3.7 g
2.0 g
Cloruro cálcico (como dihidrato)
0.21 g
0.26 G
0.34 G
0.18 g
Glicerofosfato sódico (como hidrato)
1.6 g
1.9 g
2.5 g
1.3 g
Sulfato magnésico (como heptahidrato)
0.46 g
0.55 g
0.72 g
0.38 g
Cloruro potásico
1.7 g
2.0 g
2.7 g
1.4 g
Acetato sódico (como trihidrato)
1.3 g
1.6 g
2.0 g
1.1 g
Sulfato de zinc(como heptahidrato)
0.005 g
0.006 g
0.008 g
0.004 g
Aceite de soja, refinado
10.2 G
12.3 G
16.1 G
8.5 g
Triglicéridos de cadena media
10.2 G
12.3 G
16.1 G
8.5 g
Aceite de oliva, refinado
8.5 g
10.1 g
13.4 g
7.0 g
2 de 13
Aceite de pescado, rico en ácidos
omega-3
5.1 g
6.1 g
8.0 g
4.2 g
Correspondiente a:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
POR 1000 ML

Carbohidratos
- GLUCOSA (ANHIDRA)
85 g
103 g
135 g
71 g

Aminoácidos
38 g
46 g
60 g
32 g

Nitrógeno
6.2 g
7.4 g
9.8 g
5.1 g

Lípidos
34 g
41 g
54 g
28 g