SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, PROLINA, FENILALANINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACEITE OLIVA, ACEITE PESCADO, SERINA, ACEITE SOJA PURIFICADO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE ACETATE, METHIONINE, PROLINE, PHENYLALANINE, TAURINE, THREONI

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.477 ml Autorizado 05/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.970 ml Autorizado 05/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 2.463 ml Autorizado 05/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 986 ml Autorizado 05/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 x 493 ml Autorizado 22/03/2013 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 1.970 ml Autorizado 05/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 2.463 ml Autorizado 05/05/2009 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.477 ml Autorizado 05/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 986 ml Autorizado 05/05/2009 Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 6 x 493 ml Autorizado 22/03/2013 No Comercializado - SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1970 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-05-05

Información para el usuario

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Prospecto: información para el usuario
SmofKabiven sin electrolitos central emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SmofKabiven sin electrolitos central y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven sin
electrolitos central
3.
Cómo usar SmofKabiven sin electrolitos central
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SmofKabiven sin electrolitos central
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SmofKabiven sin electrolitos central es una emulsión para perfusión
que se administra en su sangre
mediante un gotero (perfusión intravenosa). El producto contiene
aminoácidos (componentes utilizados
en la formación de proteínas), glucosa (carbohidratos) y lípidos
(grasa), en una bolsa de plástico y puede
administrarse a adultos y niños a partir de 2 años de edad.
Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven sin electrolitos
central cuando otras formas de
alimentación no sean suficientemente buenas o no sean posibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SMOFKABIVEN SIN
ELECTROLITOS CENTRAL
NO USE SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL:
-si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-si usted es alérgico al pescado o al huevo
-si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería
utilizar este producto. SmofKabiven sin
electrolitos central contiene aceite de soja.
-si usted tiene demasiados lípidos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SmofKabiven sin electrolitos central emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SmofKabiven sin electrolitos central consiste en un sistema de bolsa
de tres cámaras. Cada bolsa
contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cinco
tamaños:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POR 1000 ML
Solución de aminoácidos
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucosa 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsión lipídica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:
PRINCIPIOS ACTIVOS
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POR 1000 ML
Alanina
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginina
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicina
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidina
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucina
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucina
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lisina (como
acetato)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionina
1,1g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanina
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolina
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serina
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurina
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonina
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptófano
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirosina
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valina
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucosa (como
monohidrato)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Aceite de soja,
refinado
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglicéridos de
cadena media
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Aceite de oliva,
refinado
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
2 de 13
Aceite de pescado
rico en ácidos
omega -3
omega-3
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Correspondiente a
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
POR 1000 ML
Aminoácidos
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
Nitrógeno
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
Carbohidratos
Glucosa (anhidra)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Lípidos
19 g
38 g
56