Solmucol Bronchoprotect 50 mg compresse sublinguali

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-05-2024

Ingredientes activos:

staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri

Disponible desde:

IBSA Institut Biochimique SA

Código ATC:

R07AX

Designación común internacional (DCI):

staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri

formulario farmacéutico:

compresse sublinguali

Composición:

lysatum bacteriorum lyophilisatum 7 mg corresp. staphylococci aurei lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pyogenes lysatum 6 miliardi batteri, streptococci oralis lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae pneumoniae lysatum 6 miliardi batteri, klebsiellae ozaenae lysatum 6 miliardi batteri, haemophili influenzae typus B lysatum 6 miliardi batteri, neisseriae catarrhalis lysatum 6 miliardi batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 1) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 2) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 3) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 5) 1 miliardo batteri, streptococci pneumoniae lysatum (tipo 8) 1 miliardo batteri et streptococci pneumoniae lysatum (tipo 47) 1 miliardo batteri, glycinum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, ammonii glycyrrhizas, aromatica (menta), E 220, maltodextrinum, acaciae gummi, pro compresso.

clase:

D

Grupo terapéutico:

Batteri e Hefepräparate

Área terapéutica:

Profilassi delle infezioni ricorrenti del tratto respiratorio

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2022-01-06

Información para el usuario

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo che contiene
importanti informazioni importanti.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni attenendosi a quanto
riportato sul foglio illustrativo oppure
in base alle indicazioni ricevute dal suo medico, dal suo farmacista o
droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solmucol® Bronchoprotect
IBSA Institut Biochimique SA
L’efficacia e la sicurezza di Solmucol® Bronchoprotect sono state
verificate solo sommariamente da
Swissmedic. L’omologazione di Solmucol Bronchoprotect è basata su
quella di Ismigen®, che contiene
gli stessi principi attivi ed è omologato in Polonia con stato
dell’informazione aggiornato a giugno 2020.
Che cos'è Solmucol Bronchoprotect e quando si usa?
Negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su, Solmucol Bronchoprotect
è indicato per la profilassi delle
infezioni recidivanti delle vie respiratorie.
Quando non si può assumere/usare Solmucol Bronchoprotect?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota a Solmucol Bronchoprotect
o a uno qualsiasi dei suoi
componenti (vedere «Cosa contiene Solmucol Bronchoprotect?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmucol
Bronchoprotect?
L'uso di Solmucol Bronchoprotect per la prevenzione della polmonite
non è raccomandato, in quanto
non vi sono studi clinici che dimostrino questo effetto.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
compressa sublinguale, cioè
essenzialmente 'senza sodio'.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o
li applica esternamente.
Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol
Bronchoprotect.
Non sono st
                                
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Ficha técnica

                                Solmucol® Bronchoprotect
IBSA Institut Biochimique SA
L’efficacia e la sicurezza di Solmucol® Bronchoprotect sono state
verificate solo sommariamente da
Swissmedic. L’omologazione di Solmucol Bronchoprotect si basa su
Ismigen®, che contiene gli stessi
principi attivi ed è omologato in Polonia, con stato
dell’informazione aggiornato a giugno 2020.
Composizione
Principi attivi
Lisato batterico liofilizzato di Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus (viridans)
oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus
influenzae, Neisseria catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae.
Sostanze ausiliarie
Glicina (mezzo di liofilizzazione per lisato batterico), silice
colloidale idrata, cellulosa microcristallina,
calcio idrogenofosfato diidrato, magnesio stearato, ammonio
glicirrizinato, aroma menta (contiene
E220).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse sublinguali: 7 mg di lisati batterici liofilizzati di
Staphylococcus aureus 6 miliardi,
Streptococcus pyogenes 6 miliardi, Streptococcus (viridans) oralis 6
miliardi, Klebsiella pneumoniae 6
miliardi, Klebsiella ozaenae 6 miliardi, Haemophilus influenzae 6
miliardi, Neisseria catarrhalis 6
miliardi, Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui Tipo 1 – 1
miliardo, Tipo 2 – 1 miliardo, Tipo 3 –
1 miliardo, Tipo 5 – 1 miliardo, Tipo 8 – 1 miliardo, Tipo 47 –
1 miliardo), ottenuti mediante lisi
meccanica.
La linea di frattura serve per agevolare la divisione della compressa
al fine di facilitarne l'assunzione, e
non per dividerla in dosi uguali.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi delle infezioni recidivanti delle vie respiratorie negli
adulti e nei bambini dai 3 anni in su.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini dai 3 anni in su
1 compressa di Solmucol Bronchoprotect al giorno per 10 giorni
consecutivi al mese, per 3 mesi.
Modo di somministrazione
Somministrazione sublinguale: lasciare sciogliere completamente la
compressa sotto la lingua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio atti
                                
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