SOLUTOT CREMA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

TERBINAFINA 1,000 g

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

Código ATC:

D01AE15CRE05814

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

Cada 100 g de crema contiene: Terbinafina Clorhidrato* 1,050 g Equivalente a 1 g de Terbinafina base

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

CAJA X TUBO CONTENIENDO 15 G + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA BLANCA BRILLANTE ,HOMOGENEA, DE FACIL EXTENSION; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-08-25 15:42:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. MODIFICACIÓN 4. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 5. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-04-27 14:40:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-10-14 15:42:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03).DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2022-01-20 15:42:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA ALCOHOL CETOESTEARILICO. NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA ALCOHOL CETOESTEARILICO. NO OFICIAL. 2021-07-09 15:42:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS DICE: MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. DEBE DECIR: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SE INCLUYE CÓDIGO QR, CÓDIGO BRAILLE Y SE ELIMINA EL QF RESPONSABLE. EN INSERTO DICE: MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. DEBE DECIR: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SE INCLUYE FRASE CORPORATIVA DE FARMACOVIGILANCIA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 60 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-08-16