SOLVERA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

DEVON FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado - DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-01-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLVERA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo, Hidrocloruro
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solvera y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solvera
3. Cómo tomar Solvera
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solvera
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLVERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solvera es un inhibidor específico y reversible de la
acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el
cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLVERA .
No tome Solvera:
- Si es alérgico al donepezilo o a cualquiera de los componentes de
Solvera (incluidos en la sección 6).
- Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Solvera.
- Antes de iniciar el tratamiento con Solvera deberá usted informar a
su médico si padece o tiene
antecedentes de úlcera de estómago, afección cardíaca (como
latidos cardiacos irregulares o muy lentos,
insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio), convulsiones, asma,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
o dificultad para orinar.
-
Si
padece
o
ha
padecido
una
afección
cardiaca
denominada
«prolongación
del
intervalo
QT»
o
antecedentes de determinados

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solvera 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Solvera 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de DONEBRAIN 5 mg contiene 5 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable de DONEBRAIN 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable contine 5,0 mg de aspartamo para la
dosis de 5 mg que aportan 2,8 mg
de fenilanalina y 10 mg de aspartamo para la dosis de 10 mg que
aportan 5,6 mg de fenilalanina .Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Solvera 5 mg contiene 5 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable de Solvera 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable contine 5,0 mg de aspartamo para la
dosis de 5 mg que aportan 2,8 mg
de fenilanalina y 10 mg de aspartamo para la dosis de 10 mg que
aportan 5,6 mg de fenilalanina .Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
- Los comprimidos bucodispersables de Solvera 5 mg son de color blanco
o blanquecino, planos con los
bordes redondeados y grabados con un “5” en una cara y liso en la
otra cara.
- Los comprimidos bucodispersables de Solvera 10 mg: son de color
blanco o blanquecino, planos con los
bordes redondeados y grabados con un “10” en una cara y liso en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solvera comprimidos bucodispersables está indicado para el
tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave. En el apartado 4.4 se
incluyen advertencias y precauciones
especiales de empleo en esta indicación.
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