SOLVERA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

DEVON FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado - DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - DONEBRAIN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-01-10

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLVERA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo, Hidrocloruro
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solvera y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solvera
3. Cómo tomar Solvera
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solvera
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLVERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solvera es un inhibidor específico y reversible de la
acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el
cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLVERA
No tome Solvera:
- Si es alérgico al donepezilo o a cualquiera de los componentes de
Solvera (incluidos en la sección 6).
- Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Solvera.
- Antes de iniciar el tratamiento con Solvera deberá usted informar a
su médico si padece o tiene
antecedentes de úlcera de estómago, afección cardíaca (como
latidos cardiacos irregulares o muy lentos,
insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio), convulsiones, asma,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
o dificultad para orinar.
-
Si
padece
o
ha
padecido
una
afección
cardiaca
denominada
«prolongación
del intervalo
QT»
o
antecedentes de determinados rit

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solvera 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Solvera 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Solvera 5 mg contiene 5 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable de Solvera 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base libre.
Cada comprimido bucodispersable contine 5,0 mg de aspartamo para la
dosis de 5 mg que aportan 2,8 mg
de fenilanalina y 10 mg de aspartamo para la dosis de 10 mg que
aportan 5,6 mg de fenilalanina .Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
- Los comprimidos bucodispersables de Solvera 5 mg son de color blanco
o blanquecino, planos con los
bordes redondeados y grabados con un “5” en una cara y liso en la
otra cara.
- Los comprimidos bucodispersables de Solvera 10 mg: son de color
blanco o blanquecino, planos con los
bordes redondeados y grabados con un “10” en una cara y liso en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solvera comprimidos bucodispersables está indicado para el
tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave. En el apartado 4.4 se
incluyen advertencias y precauciones
especiales de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS/EDAD AVANZADA: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día
(administrados en una sola dosis al día).
Solvera comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía
oral, por la noche, inmediatamente
antes de acostarse. EN CASO DE TRASTORNOS DEL SUEÑO, INCLUIDOS
SUEÑOS ANORMALES, PESADILLAS O INSOMNIO
(VER SECCIÓN 4.8), SE PUEDE CONSIDERAR LA INGESTA DE POR LA MAÑANA. El
comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de
ingerirlo con o sin agua, conforme
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