SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 mcg 1 VIAL POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE DE 1 ml

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOMATOSTATINA

Disponible desde:

EUMEDICA.

Código ATC:

H01CB01

Designación común internacional (DCI):

SOMATOSTATINE

Dosis:

250 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SOMATOSTATINA 250 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Somatostatina

Resumen del producto:

SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 mcg 1 VIAL POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE DE 1 ml , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/12/1993 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1993-12-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 MCG
1 VIAL POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE DE 1 ML
Somatostatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Somatostatina Eumedica y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Somatostatina Eumedica
3.
Cómo usar Somatostatina Eumedica
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Somatostatina Eumedica
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SOMATOSTATINA EUMEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Somatostatina es una hormona polipeptídica de catorce aminoácidos
que se identifica
principalmente en el hipotálamo y en el tracto digestivo.
SOMATOSTATINA EUMEDICA es la
Somatostatina de síntesis UCB idéntica a la natural.
La somatostatina inhibe la secreción de numerosas hormonas como la
somatotropina, la corticotropina
(ACTH), la gastrina, la insulina y el glucagón, al igual que las
secreciones gástricas y pancreáticas,
tanto endocrinas como exocrinas. Reduce, asimismo, la motilidad del
tracto digestivo y el flujo
sanguíneo esplácnico.
SOMATOSTATINA EUMEDICA esta indicada para:
•
Tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices
esofágicas. Deberá aplicarse en
todo caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia,
cirugía ), a las que
complementa, pero no reemplaza.
•
Adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras
de al menos 500 ml al día.
2.
ANTES DE USAR SOMATOSTATINA EUMEDICA
NO USE SOMATOSTATINA EUMEDICA
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o análogos de la
somatostatina

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 MCG
SOMATOSTATINA EUMEDICA 3 MG
SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 MCG:
Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina,
correspondiente a 250 mcg de
sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de
sodio al 0,9 % en agua para
inyección.
SOMATOSTATINA EUMEDICA 3 MG:
Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina,
correspondiente a 3 mg de
sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de
sodio al 0,9 % en agua para
inyección.
SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 MG:
Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina,
correspondiente a 6 mg de
sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de
sodio al 0,9 % en agua para
inyección.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
SOMATOSTATINA EUMEDICA se presenta en un vial con polvo liofilizado de
acetato hidratado
de somatostatina para uso intravenoso y una ampolla de 1 ml de suero
fisiológico, para reconstituir
la solución inyectable en el momento de su utilización.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Somatostatina está indicada en adultos para:

El tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices
esofágicas. Deberá aplicarse en
todo
caso
en
conjunción
con
las
demás
medidas
(escleroterapia,
cirugía,
etc)
a
las
que
complementa pero no reemplaza.

Como adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas
secretoras de al menos 500 ml al
día.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dada su vida media corta, 1 a 2 minutos, SOMATOSTATINA EUMEDICA debe
administrarse
mediante infusión intravenosa continua y uniforme para mantener los
niveles plasmáticos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
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