País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOMATOSTATINA
EUMEDICA.
H01CB01
SOMATOSTATINE
6 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SOMATOSTATINA 6 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Somatostatina
SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 mg 1 VIAL POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE DE 1 ml , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/12/1996 No Comercializado
Anulado
1996-12-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 MG 1 VIAL POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE DE 1 ML Somatostatina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Somatostatina Eumedica y para qué se utiliza 2. Antes de usar Somatostatina Eumedica 3. Cómo usar Somatostatina Eumedica 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Somatostatina Eumedica 6. Información adicional 1. QUÉ ES SOMATOSTATINA EUMEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Somatostatina es una hormona polipeptídica de catorce aminoácidos que se identifica principalmente en el hipotálamo y en el tracto digestivo. SOMATOSTATINA EUMEDICA es la Somatostatina de síntesis UCB idéntica a la natural. La somatostatina inhibe la secreción de numerosas hormonas como la somatotropina, la corticotropina (ACTH), la gastrina, la insulina y el glucagón, al igual que las secreciones gástricas y pancreáticas, tanto endocrinas como exocrinas. Reduce, asimismo, la motilidad del tracto digestivo y el flujo sanguíneo esplácnico. SOMATOSTATINA EUMEDICA esta indicada para: • Tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices esofágicas. Deberá aplicarse en todo caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia, cirugía ), a las que complementa, pero no reemplaza. • Adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras de al menos 500 ml al día. 2. ANTES DE USAR SOMATOSTATINA EUMEDICA NO USE SOMATOSTATINA EUMEDICA - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o análogos de la somatostatina o Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 MCG SOMATOSTATINA EUMEDICA 3 MG SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 MG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SOMATOSTATINA EUMEDICA 250 MCG: Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina, correspondiente a 250 mcg de sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % en agua para inyección. SOMATOSTATINA EUMEDICA 3 MG: Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina, correspondiente a 3 mg de sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % en agua para inyección. SOMATOSTATINA EUMEDICA 6 MG: Un vial de polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina, correspondiente a 6 mg de sustancia activa, y una ampolla de 1 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % en agua para inyección. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA SOMATOSTATINA EUMEDICA se presenta en un vial con polvo liofilizado de acetato hidratado de somatostatina para uso intravenoso y una ampolla de 1 ml de suero fisiológico, para reconstituir la solución inyectable en el momento de su utilización. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Somatostatina está indicada en adultos para: El tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices esofágicas. Deberá aplicarse en todo caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia, cirugía, etc) a las que complementa pero no reemplaza. Como adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras de al menos 500 ml al día. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dada su vida media corta, 1 a 2 minutos, SOMATOSTATINA EUMEDICA debe administrarse mediante infusión intravenosa continua y uniforme para mantener los niveles plasmáticos. MINISTERIO DE SANIDAD, P Leer el documento completo