SORENEX 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLURBIPROFENO

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

R02AX01

Designación común internacional (DCI):

FLURBIPROPHENE

Dosis:

8,75 mg/dosis (3 pulsaciones)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Composición:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Unidades en paquete:

1 frasco de 15 ml (88 pulverizaciones)

Área terapéutica:

Flurbiprofeno

Resumen del producto:

SORENEX 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL 1 frasco de 15 ml (88 pulverizaciones) - 54344006 - 157971000140102 - 157981000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SORENEX 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Flurbiprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
•
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es SORENEX y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar SORENEX .
3.
Cómo usar SORENEX .
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de SORENEX
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES SORENEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la
respuesta del organismo ante el dolor,
la inflamación y la fiebre.
SORENEXse utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de
garganta tales como irritación, dolor,
dificultad para tragar e inflamación para mayores de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR SORENEX
No use SORENEX:
•
Si es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina (ácido
acetilsalicílico) o a cualquiera de los demás componentes incluidos
en la sección 6.
•
Si después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o
aspirina (ácido acetilsalicílico) padeció
una reacción alérgica; p. ej., asma, sibilancias, picor, secreción
nasal, erupciones cutáneas, hinchazón.
•
Si padece o ha padecido alguna vez dos o más episodios de úlcera o
sangrado de estómago o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SORENEX 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (3 pulverizaciones) contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Una pulverización contiene 2,92 mg de flurbiprofeno
1 ml de solución para pulverización bucal contiene 17,16 mg de
flurbiprofeno
Excipientes con efecto conocido:
Contiene ciclodextrinas:
Betadex: 18,50 mg/ ml y 9,58 mg/ dosis
Hidroxipropil Betadex: 0,65 mg/ ml y 0,33 mg/ dosis
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución de clara a transparente con sabor a cereza y pH entre 7,3 y
7,8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SORENEX está indicado para el alivio sintomático a corto plazo del
dolor de garganta agudo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos a partir de 18 años: _
1 dosis de 8,75 mg (3 pulverizaciones) en la parte posterior de la
garganta cada 3 - 6 horas según necesidad,
hasta un máximo de 5 aplicaciones en 24 horas.
No inhalar mientras se realiza la pulverización.
Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de SORENEX en niños o
adolescentes menores de 18 años.
_Pacientes de edad avanzada _
No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto
que la experiencia clínica hasta la
fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a
un mayor riesgo de consecuencias
graves por reacciones adversas.
Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más
corto necesario para aliviar los síntomas
(ver sección 4.4).
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Método de administración
Para pulverización bucal y administración a corto plazo
Antes de la primera utilización, agitar el envase y activar la bomba
apuntando la boquilla hacia otra
dirección lejos de usted realizando un mínimo de 4 pulverizaciones
hasta que aparezca una pulverización
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