País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TROSPIO CLORURO; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO; SABAL SERRULATA EXTO SECO
MEDA PHARMA S.L.
G04CX52
TROSPIO CHLORIDE; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO; SABAL SERRULATA EXTO SECO
2 mg/30 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TROSPIO CLORURO 2 mg; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO 30 mg; SABAL SERRULATA EXTO SECO 25 mg
VÍA ORAL
Serenoa repens combinaciones con
SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 40 comprimidos Autorizado 01/06/1968 Comercializado
Anulado
1968-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (Sabal serrulata extracto seco 25mg, Echinacea angustifolia extracto seco 30mg y Cloruro de trospio 2mg) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SPASMO-URGENIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Spasmo-Urgenin pertenece al grupo de medicamentos denominados “otros fármacos usados en la hipertrofia prostática benigna”. Spasmo-Urgenin está indicado en los siguientes casos: Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una hipertrofia benigna de próstata (agrandamiento de la próstata que aparece con la edad). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME SPASMO-URGENIN: Si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.1. Si padece hiperplasia benigna de próstata avanzada con retención urinaria parcial, afecci Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Envases conteniendo 40 comprimidos recubiertos para uso oral. Cada comprimido recubierto contiene: E _x_ tracto seco de los frutos maduros y secos de Sabal serrulata, con una relación planta/extracto 4:1, 25,00 mg (solvente de extracción: agua) Extracto seco de hojas y tallos de Echinacea angustifolia, con una relación planta/extracto de 4.8-5.8:1, _ _ 30,00 mg (solvente de extracción: agua) Cloruro de trospio, 2,00mg Excipientes con efecto conocido: lactosa 50 mg, sacarosa 83,3 mg y colorante naranja ( E-110) 4 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos, redondos de color amarillo anaranjado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos está indicado en: - Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una hipertrofia benigna de próstata Este medicamento está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos_ : La dosis habitual es de 2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Dado el carácter rebelde de las molestias prostático-vesicales, es conveniente proseguir el tratamiento durante varias semanas y, una vez lograda la mejoría, hacer de vez en cuando tratamientos de mantenimiento. _Población pediátrica_ : Este medicamento no está dirigido a niños. _Uso en ancianos_ : No hay recomendaciones especiales de uso en la población anciana. _Insuficiencia renal_ : No administrar. No hay estudios sobre la seguridad de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática_ : 2 de 5 No administrar. No hay estudios sobre la seguridad de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática Forma de administración Tomar después de las comidas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - H Leer el documento completo