SPIRIVA 18 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIOTROPIO BROMURO

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Código ATC:

R03BB04

Designación común internacional (DCI):

TIOTROPIO BROMURO

Dosis:

10 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

TIOTROPIO BROMURO 10 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tiotropio, bromuro de,

Resumen del producto:

SPIRIVA 18 microgramos, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 30 cápsulas Autorizado 09/12/2013 Comercializado - SPIRIVA 18 microgramos, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 30 cápsulas Revocado 09/12/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-05-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SPIRIVA 18 MICROGRAMOS, POLVO PARA INHALACIÓN
tiotropio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Spiriva 18 microgramos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva 18 microgramos
3.
Cómo usar Spiriva 18 microgramos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Spiriva 18 microgramos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SPIRIVA 18 MICROGRAMOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Spiriva 18 microgramos ayuda a las personas con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) a
respirar
más
fácilmente.
La
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC)
es
una
enfermedad
pulmonar crónica que provoca dificultad para respirar y tos. El
término EPOC está asociado con bronquitis
crónica y enfisema. Dado que la EPOC es una enfermedad crónica usted
debe usar Spiriva 18 microgramos
cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros
síntomas de EPOC.
Spiriva 18 microgramos es un broncodilatador de acción prolongada que
ayuda a abrir las vías respiratorias
y facilita la toma y expulsión de aire de los pulmones. El uso
regular de Spiriva 18 microgramos también
puede ayudarle cuando tiene dificultad para respirar continuada debida
a su enfermedad y le ayudará a
minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. También le
ayuda a estar activo más tiempo. El
uso diario de Spiriva 18 microgramos también le ayudará a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Spiriva 18 microgramos polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
22,5
microgramos
de
bromuro
de
tiotropio
monohidrato,
equivalentes
a
18
microgramos de tiotropio.
La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla del
dispositivo HandiHaler) es de 10 microgramos de
tiotropio.
Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene 5,5 miligramos
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación, cápsula dura.
Cápsulas duras de color verde claro conteniendo el polvo para
inhalación con el código de producto TI 01 y
el logotipo de la empresa impresos en la cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Spiriva está indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento para aliviar los síntomas en
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento está destinado únicamente para uso por inhalación.
La dosificación recomendada de bromuro de tiotropio es la inhalación
del contenido de una cápsula
mediante el dispositivo HandiHaler, una vez al día y a la misma hora.
No debe superarse la dosis recomendada.
Las cápsulas de Spiriva son para inhalación exclusivamente y no para
la ingesta oral.
Las cápsulas de Spiriva no deben ingerirse.
Las cápsulas de Spiriva solo deben inhalarse con el dispositivo
HandiHaler.
Poblaciones especiales
Los pacientes geriátricos pueden utilizar el bromuro de tiotropio a
la dosis recomendada.
Los pacientes con insuficiencia renal pueden utilizar el bromuro de
tiotropio a la dosis recomendada. Para
pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de
creatinina

50 ml/min) ver sección
4.4 y sección 5.2.
Los pacientes con insuficiencia hepática pueden utilizar el bromuro
de tiotropio a la dosis recomendada
(ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
_EPOC _
No e