Spironolakton

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

спиронолактона

Disponible desde:

GALENIKA AD BEOGRAD

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

spironolakton

Unidades en paquete:

tableta; 25mg; blister, 4x10kom

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

GALENIKA AD BEOGRAD

Resumen del producto:

JKL: 1400440

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2024-01-24

Información para el usuario

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SPIRONOLAKTON, 25 MG, TABLETE
SPIRONOLAKTON, 100 MG, TABLETE
SPIRONOLAKTON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4.)
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spironolakton i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spironolakton
3.
Kako se uzima lek Spironolakton
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spironolakton
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK SPIRONOLAKTON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spironolakton sadrži aktivnu supstancu spironolakton, i pripada
grupi diuretika koji štede kalijum
(diuretici su lekovi koji podstiču izlučivanje viška tečnosti iz
organizma).
Ukoliko Vam otiču noge ili osećate nedostatak vazduha pri disanju,
ako ste malaksali i nemate snage, ovi
simptomi mogu ukazati na slabiji rad srca. Ovo stanje se naziva
kongestivna srčana insuficijencija ili srčana
slabost. Kao posledica ovog stanja nastaje povećano zadržavanje
tečnosti u organizmu.
Lek Spironolakton tablete pomažu da se izbaci višak tečnosti iz
organizma putem bubrega, odnosno
pojačanim izlučivanjem urina. Na ovaj način se smanjuje
opterećenje srca i ono lakše radi.
Lek Spironolakton tablete možete uzimati i ukoliko je Vaš krvni
pritisak veći nego što bi trebalo. Povišen
sistemski krvni pritisak naziva se hipertenzija i ona nastaje kada je
pritisak krvi na zidove krvnih sudova
povećan. Uklanjajući tečnost iz krvnih sudova spironolakton
smanjuje pritisak na zidove krvnih

Ficha técnica

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Spironolakton, 25 mg, tablete
Spironolakton, 100 mg, tablete
INN: spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Spironolakton, 25 mg, tableta
Jedna tableta sadrži: 25 mg spironolaktona
Spironolakton, 100 mg, tableta
Jedna tableta sadrži: 100 mg spironolaktona
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lek Spironolakton, 25 mg, tablete:
Okrugle, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje, sa mirisom na
mentol.
Lek Spironolakton, 100 mg, tablete:
Okrugle, bikonveksne tablete,
bele do skoro bele boje, mirisa na mentol,
sa podeonom linijom na jednoj
strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Refraktarni edemi kod kongestivne srčane insuficijencije;
- Esencijalna arterijska hipertenzija;
- Ciroza jetre sa edemima i ascitesom;
- Nefrotski sindrom;
- Ascites kod malignih oboljenja;
- Primarni aldosteronizam (dijagnostika i terapija).
Deca treba da se leče samo pod strogom kontrolom pedijatra. Postoje
malobrojni podaci o primeni leka u
pedijatriji (videti odeljke 5.1. i 5.2.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI_
KONGESTIVNA
SRČANA
INSUFICIJENCIJA:
uobičajena
doza
iznosi
100
mg
dnevno.
U
teškim
i
ozbiljnim
slučajevima doza se može postepeno povećavati do 200 mg dnevno.
Kada je uspostavljena kontrola edema,
uobičajena doza održavanja iznosi od 75 mg do 200 mg dnevno.
TEŠKA SRČANA INSUFICIJENCIJA UZ STANDARDNU TERAPIJU (engl. _ New
York Heart Association Class II-IV_-
NYHA KLASA III-IV): na osnovu randomizovane studije sa spironolaktonom
(RALES; videti odeljak 5.1),
kod pacijenata sa koncentracijom kalijuma u serumu ≤ 5,0 mEq/L i
koncentracijom kreatinina ≤ 2,5 mg/dL,
2 od 9
lečenje treba započeti dozom spironolaktona od 25 mg jednom dnevno
uz istovremenu primenu standardne
terapije. Kod pacijenata koji dobro podnose primenu 25 mg jednom
dnevno, doza se može povećati na 50 mg
jedno