País: Unión Europea
Idioma: húngaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidre
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Nateglinide van feltüntetve a kombinált kezelés a metformin nem megfelelően ellenőrzött, annak ellenére, hogy a maximálisan elviselhető dózist a metformin önmagában 2-es típusú cukorbetegeknél.
Revision: 15
Visszavont
2001-04-03
29 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 30 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STARLIX 60 MG FILMTABLETTA STARLIX 120 MG FILMTABLETTA STARLIX 180 MG FILMTABLETTA nateglinid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Starlix és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Starlix szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Starlix-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Starlix-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STARLIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STARLIX? A Starlix hatóanyaga a nateglinid, ami az orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) csoportjába tartozik. A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer segít a megfelelő vércukorszintet beállítani. Kezelőorvosa a Starlix-ot a metforminnal együtt fogja rendelni Önnek, ha a vércukorszintje a metformin maximális, tolerálható dózisa ellenére sincs egyensúly Leer el documento completo
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER NEVE STARLIX 60 mg filmtabletta STARLIX 120 mg filmtabletta STARLIX 180 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL STARLIX 60 mg filmtabletta 60 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag _ Laktóz-monohidrát: 141,5 mg tablettánként. STARLIX 120 mg filmtabletta 120 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag _ Laktóz-monohidrát: 283 mg tablettánként. STARLIX 180 mg filmtabletta 180 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag _ Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. STARLIX 60 mg filmtabletta 60 mg-os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „60” felirattal. STARLIX 120 mg filmtabletta 120 mg-os sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „120” felirattal. STARLIX 180 mg filmtabletta 180 mg-os piros, ovális tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „180” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában. A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek _ A nateglinid adagot 1–30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni. A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani. Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA 1c érték mutatható ki. Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető. A Leer el documento completo