STERANIOS 2%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2016

Ingredientes activos:

Glutaraldehído

Disponible desde:

LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

Glutaraldehyde

Fecha de autorización:

2016-10-25

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
STERANIOS
®
2%
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO: Glutaraldehído
TITULAR, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
NO. DE REGISTRO:
F-16-002
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
PRESENTACIÓN:
Bidón de PEAD con 5 L.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Solución: Almacenar por debajo de 30 °C.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
INDICACIONES AUTORIZADAS: Ddesinfección de alto nivel/esterilización
en frío de dispositivos
médicos,
del
material
quirúrgico
y
médico,
del
material
de
endoscopia
y
del
material
termosensible.
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA:
MODO DE EMPLEO:
1.
Antes de iniciar el proceso de desinfección se debe limpiar
correctamente el material con el
uso de un detergente aprobado por el MINSAP, cepillando tanto la
superficie interna como
externa, y enjuagar con abundante agua, con el objetivo de eliminar
los restos de materia
orgánica para facilitar la acción del desinfectante.
2.
Sumergir el material una vez limpio en la solución del producto. La
inmersión debe
realizarse
de
modo
que
todas
las
superficies
estén
en
contacto
con
la
solución
desinfectante.
3.
Mantener los dispositivos de 10 ó 60 minutos en dependencia de la
actividad que se desee.
Para actividad bactericida, fungicida, micobactericida, y virucida
sumérjalos durante 10
minutos.
4.
Para actividad esporicida manténgalos sumergidos durante 60 minutos.
5.
Enjuagar cuidadosamente con agua estéril para evitar la
re-contaminación posterior del
material.
6.
Secar el material y garantizar que todas las superficies estén secas
(incluyendo los canales)
y conservar asépticamente.
PRECAUCIONES:

El frasco debe cerrarse inmediatamente una vez abierto y guardar en
posición vertical.

Manipular el producto en locales ventilados.

Evite el contacto directo con la piel y manipular preferiblemente con
guantes adecuados.

En caso de contacto con los ojos, lávese inmediatamente con abundante
agua.
COMPAT
                                
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