STOMORGYL 10 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPIRAMICINA

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QJ01RA

Designación común internacional (DCI):

SPIRAMIN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ESPIRAMICINA 750000UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

STOMORGYL 10 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Caja con 2 blister de 10 comprimidos (20 comprimidos) # STOMORGYL 10 KGS Caja de 20 com, STOMORGYL 10 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Caja con 2 blister de 10 comprimidos (20 comprimidos) # STOMORGYL 10 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2, Caja con 5 blister de 10 comprimidos (50 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Combinaciones de antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Amigdalitis; Indicaciones especie Gatos: Estomatitis; Indicaciones especie Gatos: Faringitis; Indicaciones especie Gatos: Gingivitis; Indicaciones especie Gatos: Glositis; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Piorrea; Indicaciones especie Gatos: Amigdalitis; Indicaciones especie Gatos: Estomatitis; Indicaciones especie Gatos: Faringitis; Indicaciones especie Gatos: Gingivitis; Indicaciones especie Gatos: Glositis; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Piorrea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Estado de Autorización:

Autorizado, 572200 Autorizado, 583592 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
STOMORGYL 10 KG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U C/Prat de la Riba,
50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STOMORGYL 10 kg comprimidos recubiertos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espiramicina .....................................
750.000 U.I.
Metronidazol .....................................
125 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones bucales: enfermedad periodontal,
estomatitis, gingivitis, glositis,
piorrea, y de enfermedades faríngeas: infecciones de las glándulas
salivales, amigdalitis,
faringitis
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
de
espiramicina
y
metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir alteraciones gastrointestinales, tales como
anorexia, vómitos y diarrea,
trastornos neurológicos como ataxia, temblor y convulsiones,
reacciones de tipo alérgico
en animales con hipersensibilidad a las sustancias activas en muy
raras ocasiones.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Podría inducir una decoloración entre amarillenta y marronosa de la
orina en muy raras
ocasiones.
La frec

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STOMORGYL 10 kg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espiramicina …………… 750.000 U.I.
Metronidazol ………….......... 125 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bucales: enfermedad periodontal,
estomatitis, gingivitis, glositis,
piorrea, y de enfermedades faríngeas: infecciones de las glándulas
salivales, amigdalitis,
faringitis
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
asociación
de
espiramicina
y
metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre
que
sea
posible,
el
uso
del
antimicrobiano
debe
basarse
en
las
pruebas
de
sensibilidad.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida a espiramicina o
metronidazol deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
No fumar ni comer mientras se manipula el producto.
Lavarse las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte a un m�