SULFADERM 1% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFADIAZINA DE PLATA;

Disponible desde:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

D06BA01

Designación común internacional (DCI):

SILVER SULFADIAZINE;

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote con tubo colapsible de aluminio,x 5, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 y 100 g

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Sulfadiazina de plata

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1 tubo colapsible de aluminio x 5, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 y 100 g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-09

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULFADEM
®
1% Crema
Sulfadiazina de plata
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contiene 1g de Sulfadiazina de plata.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfaderm está indicado en adultos, adolescentes, niños, lactantes
de 2 a 23 meses de edad para el del
tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y
tercer grado, así como en úlceras
varicosas y de decúbito.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y
prescripción adecuados de
antibacterianos
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Población pediátrica _
Sulfaderm está contraindicado en prematuros, neonatos y lactantes de
menos de 2 meses de edad (ver
sección 4.3).
Forma de administración
Uso cutáneo
Inicialmente se debe lavar y limpiar la herida adecuadamente.
Después, con una espátula estéril o con la
mano cubierta con un guante estéril, se debe aplicar una capa de 3 mm
de espesor sobre la superficie
lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
La gravedad de la infección y el tipo de lesión a tratar
determinarán la frecuencia de renovación del
vendaje, realizándose desde 1-2 veces al día en quemaduras y heridas
no muy contaminadas, hasta cada
4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
La duración del tratamiento debe ser individualizada y basarse en la
evaluación periódica de la herida. El
uso debe revisarse después de 2 semanas y el plan de manejo debe
ajustarse en consecuencia.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben
eliminar primero los restos de la
aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua
hervida tibia o solución salina isotónica.
El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad
de infección.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática se debe administrar
con precaución (ver sección 4.4).
Cada envase debe ser utilizad