SULFAMIDA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

sulfatiazol

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

sulfathiazole

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Óvulo

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFAMIDA
(sulfatiazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Óvulo
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PE con 5 óvulos.
Estuche por un blíster de AL/PE/AL con 5 óvulos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-161-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
sulfatiazol
0,50 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Blíster de AL/PE/AL: 36 meses.
Blíster de PVC/PE: 24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico y bacteriostático utilizado en las infecciones vaginales
por gérmenes sensibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Embarazo a término.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa.
Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
Porfiria.
PRECAUCIONES:
Geriatría: Debido a que la ruta principal de eliminación es la vía
renal, se debe tener
precaución para prescribir este producto en pacientes de edad
avanzada, que generalmente
presentan daño en la función renal.
En
las
siguientes
situaciones
clínicas
debe
evaluarse
la
relación
riesgo/beneficio:
Deficiencia de glucosa - 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede
producirse anemia
hemolítica.
Disfunción
hepática:
las
sulfamidas
se
metabolizan
en
el
hígado,
pueden
causar
hiperbilirrubinemia en lactantes.
Porfiria.
Disfunción renal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe descontinuar el tratamiento si aparece rash cutáneo.
EFECTOS INDESEABLES:
Manifestaciones alérgicas en pacientes hipersensibles: picores,
escozor, rash cutáneo.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Intravaginal: Un óvulo al acostarse en la noche durante 7 días.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDIC