SULFATO FERROSO TABLETAS (100 mg de HIERRO ELEMENTAL)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Sulfato Ferroso Monohidratado 303,43 mg* (+ 5% de exceso) (Equivalente a 100 mg de Hierro Elemental)

Disponible desde:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A. ECUADOR

Código ATC:

B03AA07TABV8201

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada tableta contiene: Sulfato Ferroso Monohidratado 303,43 mg* (+ 5% de exceso) (Equivalente a 100 mg de Hierro Elemental)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE FORMA OBLONGA, BICONVEXA, COLOR BLANCO CREMOSO CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-10-13 16:06:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO, DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ?SE AUMENTA LA CROSCARMELOSA SÓDICA DE 5MG A 10MG ?SE AUMENTA LA CELULOSA MICROCRISTALINA DE 339.4MG A 356.40MG ?SE REDUCE EL ESTEARATO DE MAGNESIO DE 12MG A 5MG ?SE REDUCE EL DIÓXIDO DE SILICIO DE 15MG A 10MG ?SE INCLUYE POLIVINILPIRROLIDONA Y ALCOHOL ETÍLICO ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: ?SE ELIMINA POLIVINILPIRROLIDONA Y ALCOHOL ETÍLICO PARA HACER UN PROCESO DE COMPRESIÓN DIRECTA AHORA: CADA TABLETA CONTIENE: SULFATO FERROSO MONOHIDRATADO 303,43 MG* (+ 5% DE EXCESO) (EQUIVALENTE A 100 MG DE HIERRO ELEMENTAL) EXCIPIENTES: LACTOSA MONOHIDRATADA.............................................10.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH102.................................356.40 MG ESTEARATO DE MAGNESIO................................................5.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO.......................................................10.00 MG CROSCARMELOSA SÓDICA...............................................10.00 MG 2019-11-12 00:52:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED03) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LOS ALAMOS MZ 1 A SOLAR 57 A: MUCHO LOTE II - URB. PARAISO DEL RIO 1 MZ. 2724 V 22 2.- (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO ALBERTO AGUILAR MALDONADO A: MONICA AVILES AVILES 3.- (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ARTE DE LA ETIQUETA EXTERNA POR EL CAMBIO DE COLORES Y TIPO DE TEXTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-05-06