SULFATO FERROSO TABLETAS 250 mg (50 mg DE HIERRO)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Hierro 50,00 mg

Disponible desde:

LABORATORIO VIDA S.A. (LABOVIDA S.A.) [EC] ECUADOR

Código ATC:

B03AA07TAB18927

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada Tableta contiene: Sulfato Ferroso Monohidratado 151.71mg (Mas 8.76% exceso) (Equivalente a 50 mg de hierro elemental)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 y 20 Blísteres x 10 Tabletas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO VIDA S.A. (LABOVIDA S.A.)

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA, BICONVEXA, RANURADA, COLOR BLANCO AMARILLENTO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2016-02-22 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO: BLÍSTER DE ALUMINIO - PVC/PVDC BLANCO. 2015-07-09 11:30:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: - INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM. - INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2021-10-21 11:30:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO, DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ?SE AUMENTA LACTOSA MONOHIDRATADA DE 24MG A 50MG ?SE AUMENTA CROSCARMELOSA SÓDICA DE 5MG A 60MG ?SE DISMINUYE EL ESTEARATO DE MAGNESIO DE 10MG A 5MG ?SE DISMINUYE CELULOSA MICROCRISTALINA DE 300MG A 209MG ?SE DISMINUYE DIÓXIDO DE SILICIO DE 15MG A 10MG INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: ?SE INCLUYE POLIVINILPIRROLIDONA Y ALCOHOL ETÍLICO AHORA: CADA TABLETA CONTIENE: SULFATO FERROSO MONOHIDRATADO 151.71MG (MAS 8.76% EXCESO) (EQUIVALENTE A 50 MG DE HIERRO ELEMENTAL) EXCIPIENTES: LACTOSA MONOHIDRATADA....................................50.00 MG CROSCARMELOSA SÓDICA......................................60.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO......................................5.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA.................................209.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO ............................................10.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA ..........................................20.00 MG ALCOHOL ETÍLICO .................................................0.220 ML 2019-11-12 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- (NMED02) CORRECCIONES DE TIPEO POR ERROR INVOLUNTARIO DE LABOVIDA S.A. EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: JUAN DAMIAN LARA OBANDO A: AGUILAR MALDONADO JULIO ALBERTO. 2.- (NMED03) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LOS ALAMOS MZ 1 A SOLAR 57 A: MUCHO LOTE II - URB. PARAISO DEL RIO 1 MZ. 2724 V 22 3.- (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ARTE DE LA ETIQUETA EXTERNA POR EL CAMBIO DE COLORES Y TIPO DE TEXTO. 2018-09-14 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2021-12-20 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ELIMINACIÓN DE UN ENVASE PRIMARIO DE LAS PRESENTACIONES (RISTRA ALUMINIO Y EN UNA CARA LÁMINA DE PLÁSTICO.) 2.- DISMINUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1, 2, 5, 10, 20 Y 34 RISTRAS DE 6 TABLETAS C/U + INSERTO 2017-12-31 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO POR:1.-CAMBIO DE LA SAL DE SULFATO FERROSO DE HEPTAHIDRATADA A MONOHIDRATADA (SE MANTIENE CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO)2.-CAMBIO EN EL PROCESO DE MANUFACTURA.3.-ELLIMINACIÓN EN LA FÓRMULA DEL ALCOHOL ETÍLICO, POLIVINILPIRROLIDONA Y ALMIDÓN DE MAÍZ. INCLUSIÓN DE AEROSIL Y CELULOSA MICROCRISTALINA, MODIFICACIÓN EN LAS CANTIDADES DE: LACTOSA, CROSCARMELOSA SÓDICA Y ESTEARATO DE MAGNESIO. AHORA:PRINCIPIO ACTIVOSULFATO FERROSO MONOHIDRATADO151.71MG (MAS 8.76% EXCESO) (EQUIVALENTE A 50 MG DE HIERRO ELEMENTAL),EXCIPIENTES:LACTOSA MONOHIDRATADA 24 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 5 MG,ESTEARATO DE MAGNESIO 10 MG,CELULOSA MICROCRISTALINA300 MG,DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL )15 MG 2023-04-30 20:21:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED16: ACTUALIZACIÓN DE FARMACOPEA USP: DE: USP 35 NF 30 PAG. 3569 A: USP 42 NF 37 PAG 1959 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS CORRESPONDIENTE A LA DECLARACIÓN EN CONTENIDO ACORDE A LA USP: DE: SULFATO FERROSO. H20??????.. 151.71 MG (EQUIVALENTE A 50 MG DE HIERRO ELEMENTAL) A: SULFATO FERROSO. H20??????.. 151.71 MG (EQUIVALENTE A 50 MG DE HIERRO ELEMENTAL / EQUIVALENTE A 250 MG DE SULFATO FERROSO 7.H2O) 2017-11-30 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO POR:1.-CAMBIO DE LA SAL DE SULFATO FERROSO DE HEPTAHIDRATADA A MONOHIDRATADA (SE MANTIENE CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO)2.-CAMBIO EN EL PROCESO DE MANUFACTURA.3.-ELLIMINACIÓN EN LA FÓRMULA DEL ALCOHOL ETÍLICO, POLIVINILPIRROLIDONA Y ALMIDÓN DE MAÍZ. INCLUSIÓN DE AEROSIL Y CELULOSA MICROCRISTALINA, MODIFICACIÓN EN LAS CANTIDADES DE: LACTOSA, CROSCARMELOSA SÓDICA Y ESTEARATO DE MAGNESIO. AHORA:PRINCIPIO ACTIVOSULFATO FERROSO MONOHIDRATADO151.71MG (MAS 8.76% EXCESO) (EQUIVALENTE A 50 MG DE HIERRO ELEMENTAL),EXCIPIENTES:LACTOSA MONOHIDRATADA 24 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 5 MG,ESTEARATO DE MAGNESIO 10 MG,CELULOSA MICROCRISTALINA300 MG,DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL )15 MG; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-02-28