SUPLECAL MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

A12AA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCONATE CALCIUM MONOHYDRATE; SACRARATE CALCIUM TETRAHYDRATE

Dosis:

94 mg/ml + 5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO 94 mg; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gluconato de calcio

Resumen del producto:

SUPLECAL MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml Autorizado 12/12/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-12-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUPLECAL MINI-PLASCO SOLUCIÓN INYECTABLE
Gluconato de calcio monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN INPORTANTE PARA USTED.
_ _
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SUPLECAL MINI-PLASCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR SUPLECAL MINI-PLASCO
3.
CÓMO USAR SUPLECAL MINI-PLASCO
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SUPLECAL MINI-PLASCO
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SUPLECAL MINI-PLASCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Suplecal Mini-Plasco es una solución inyectable que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
suplementos minerales de calcio.
Suplecal Mini-Plasco se utiliza en los siguientes casos:
-
para tratar el déficit agudo de calcio en sangre (hipocalcemia aguda)
acompañado de síntomas
agudos como la disminución de la sensibilidad cutánea
(adormecimiento, picazón y ardor), rigidez
muscular (tetania), calambres en manos y pies, cólicos, debilidad
muscular y confusión que pueden
derivar en convulsiones y síntomas cardiacos (frecuencia cardiaca
irregular e incluso insuficiencia
cardíaca aguda).
-
para restaurar los electrolitos (sustancias con carga eléctrica que
se encuentran en la sangre como:
calcio, sodio, cloruros) durante la alimentación intravenosa
(inyectada directamente en vena)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SUPLECAL MINI-PLASCO
NO USE SUPLECAL MINI-PLASCO:
-
Si es alérgico (hipersensible) al gluconato de calcio o a cualquiera
de los

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suplecal Mini-Plasco solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 94 mg de gluconato de calcio monohidrato equivalentes a
0,21 mmol calcio como principio
activo.
10
ml
(1
ampolla)
contienen
940
mg
de
gluconato
de
calcio
monohidrato
como
principio
activo
equivalentes a 2,10 mmol calcio.
Excipientes con efecto conocido: el producto contiene D-sacarato de
calcio tetrahidrato como excipiente
equivalente a 0,02 mmol de calcio por ml (o 0,15 mmol de calcio por 10
ml).
El contenido total de calcio es de 0,23 mmol por ml (equivalente a
9,22 mg de calcio por ml) o 2,25 mmol
por 10 ml (equivalente a 92,2 mg de calcio por 10 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente, de incolora a ligeramente marrón
clara, prácticamente libre de partículas.
Osmolaridad teórica:
660 mOsm/l.
pH:
5,5- 7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suplecal Mini-Plasco está indicado en:

Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica).

Suplemento de calcio como parte de la nutrición parenteral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración plasmática habitual de calcio se encuentra en el
intervalo de 2,25 - 2,62 mmol/l. El
tratamiento con Suplecal Mini-Plasco debe utilizarse para recuperar
este nivel. Durante el tratamiento,
deben monitorizarse los niveles séricos de calcio.
Posología
Adultos
La dosis inicial habitual en adultos es de 10 ml de Suplecal
Mini-Plasco, que corresponden a 2,25 mmol de
calcio.
Si es necesario se puede repetir la dosis, dependiendo de las
condiciones clínicas del paciente. Las dosis
posteriores se deben ajustar en función del nivel sérico de calcio
existente.
_ _
_Población pediátrica_
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La dosis y la vía de administración dependerán del grado de
hipocalcemia y de la naturaleza y gravedad de
los síntomas.
En el caso de síntomas neuromusculares leves, se dará preferenc