SURMONTIL 100 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMIPRAMINA MALEATO

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

N06AA06

Designación común internacional (DCI):

TRIMIPRAMINE MALEATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRIMIPRAMINA MALEATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trimipramina

Resumen del producto:

SURMONTIL 100 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 07/10/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SURMONTIL 100 MG COMPRIMIDOS
Trimipramina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los síntomas que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Surmontil y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Surmontil.
3.
Cómo tomar Surmontil.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Surmontil.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES SURMONTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Surmontil es un medicamento antidepresivo tricíclico derivado de la
dibenzazepina. Se utiliza como
antidepresivo y ansiolítico.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Estados depresivos de todo tipo.
-
Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo.
-
Estados de ansiedad y alteraciones del sueño.
2.
ANTES DE TOMAR SURMONTIL
NO TOME SURMONTIL
-
Si es alérgico (hipersensible) a la trimipramina o a cualquiera de
los demás componentes de
Surmontil.
-
Si tiene riesgo de padecer glaucoma de ángulo cerrado.
-
Si tiene riesgo de retención de orina debido a problemas de la uretra
o de la próstata.
-
Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
-
Junto con medicamentos Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) y/o
sultopride (ver Uso de
otros medicamentos).
-
Junto con clonidina y guanetidina y similares (ver Uso de otros
medicamentos).
Surmontil no debe ser administrado a niños menores de 12 años.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SURMONTIL
-
PENSAMIENTOS SUICIDAS Y EMPEORAMIENTO DE LA DEPRESIÓN O TRASTORNO DE
ANSIEDAD
Si usted está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad puede que
tenga algunas v

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS
SURMONTIL 100 MG COMPRIMIDOS
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS: Comprimidos con 35 mg de maleato de
trimipramina (equivalentes a
25 mg de trimipramina (DCI)).
SURMONTIL
100
MG
COMPRIMIDOS:
Comprimidos
con
139,44
mg
de
maleato
de
trimipramina
(equivalente a 100 mg de trimipramina (DCI).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Estados depresivos de todo tipo.
-
Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo.
-
Estados de ansiedad y alteraciones del sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
En depresiones menores, estados psicosomáticos, ansiedad y trastornos
del sueño, suele ser útil una
toma única, por la noche, de 12,5 a 50 mg. En depresiones graves, de
300 a 400 mg al día en 2-3
tomas por vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la trimipramina.
- Riesgo de glaucoma de ángulo agudo.
- Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos.
- Infarto de miocardio reciente.
- Asociación con IMAO y sultopride (ver apartado 4.5 Interacción con
otros medicamentos y otras
formas de interacción).
- Ingestión de alcohol (ver apartado 4.5 Interacción con otros
medicamentos y otras formas de
interacción).
-
Asociación
con
clonidina
y
guanetidina
y similares
(ver
apartado
4.5
Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
 SUICIDIO /PENSAMIENTOS SUICIDAS O EMPEORAMIENTO CLÍNICO:
La depresión esta asociada con un aumento del riesgo de pensamientos
suicidas, autolesiones y
suicidio (sucesos relacionados con suicidio). Este riesgo persiste
hasta que se produce una remisión
significativa. Como la mejoría puede que no se produzca durante las
primeras semanas o más del
tratamiento, los pacientes deberán ser estrechamente vigilados hasta
que se produzca tal mejoría. La
exp