SUTENT® 25mg CAPSULAS DURAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Malato de Sunitinib 33.400 mg equivalente a Sunitinib -CAS 341031-54-7 25.000 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

L01XE04CAP18129

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Cada capsula contiene: Malato de Sunitinib 33.400 mg equivalente a Sunitinib -CAS 341031-54-7 25.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 28 capsulas + inserto Caja x 1 frasco x 30 capsulas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA CON TAPA Y COLOR ANARANJADO PARDUZCO Y CUERPO DE COLOR PARDO ROJIZO CON UNA LEYENDA DE COLOR BLANCO QUE DICE -PFIZER- EN LA TAPA Y -STN 25 MG- EN EL CUERPO. LAS CAPSULAS CONTIENEN GRANULOS DE COLOR AMARILLO A ANARANJADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2014-11-24 09:21:26 -> INCLUSION CODIGO CUM 2012-05-12 09:21:26 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA DEL ENVASE INTERNO. 2017-09-20 09:21:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION EN ACTUALIZACION DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV39.0 DE FECHA 08-MAR-2017 2020-12-30 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO. 2021-04-28 09:21:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2015-05-07 09:21:26 -> ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2015-04-22 09:21:26 -> ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO ESTIMADOS SEÑORES ARCSA: POR FAVOR VERIFICAR QUE TENEMOS REGISTRADO EL PRODUCTO CON LOS 2 TIPOS DE PRESENTACIONES EN FRASCO Y EN BLISTER. 2023-03-06 09:21:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18-ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS. 2023-08-31 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: GC8458 F.E: 20-12-2021 F.V: 30-11-2024 CANTIDAD: 27 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: GK3889 F.E: 23-03-2022 F.V: 28-02-2025 CANTIDAD: 177 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: HA7168 F.E: 05-01-2023 F.V: 31-12-2025 CANTIDAD: 536 2023-10-16 21:46:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2019-11-02 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2)DISMINUCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLISTERES X 7 CAPSULAS C/U 2020-05-06 09:21:26 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV40.0 V2 DE FECHA 07-MAY-2017. 2020-12-13 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV41.0 DE FECHA EFECTIVA 16 DE DICIEMBRE DE 2019 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2019-10-03 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2019-08-29 09:21:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA 2017-08-21 09:21:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE DE LA PLANTA PFIZER ITALIA S.R.L. MARINO DEL TORONTO, ASCOLI PICENO, ITALIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-26