SUVAXYN PARVO ST

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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24-07-2013

Ingredientes activos:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QI09AA02

Designación común internacional (DCI):

PORK PARVOVIRUS, INACTIVE, CEPA NADL-2

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: CARBOPOL 941, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, SULFATO DE GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas multíparas, Cerdas primíparas

Área terapéutica:

Parvovirus porcino

Resumen del producto:

SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Anulado Comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-09-10

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L 
C/Camprodon s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya 
Girona 
España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Suspensión de color rosa claro. 
 
Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml) 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus porcino inactivado,  
 
Título de anticuerpos mediante inhibición de la   
cepa NADL-2 
hemaglutinación (IH) en conejos vacu
nados ≥ 368* 
MGT 
*Media geométrica del título 
 
ADYUVANTE: 
Carbopol 941 
2,0 mg  
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,17 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para la inmunización active de cerdas primíparas y multíparas para reducir la infección a través 
de la placenta de la progenie con parvovirus porcino.  
Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación.  
Duración de la inmunidad: 4 meses. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
5. 
CONTRA
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
 
SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml): 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus porcino inactivado,  
Título de anticuerpos mediante inhibición  
 
cepa NADL-2   
 
 
de la hemaglutinación (IH) en conejos  
 
 
 
 
 
 
vacunados 
≥ 368* MGT 
*Media geométrica del título 
 
ADYUVANTE: 
Carbopol 941 
2,0 mg  
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,17 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión de color rosa claro. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Cerdas de al menos 6 meses de edad (primíparas y multíparas) 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Inmunización activa  de cerdas primíparas  y multíparas para reducir la  infección a través 
de la placenta de la progenie con parvovirus porcino.  
 
 
Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad: 4 meses después de la primovacunación.  
 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
 
En caso de un nuevo celo, debe considerarse la revacunación.   
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
 
Vacunar solamente a animales sanos.  
 
Evitar 
                                
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