País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
Zoetis Spain, S.L.
QI09AA02
PORK PARVOVIRUS, INACTIVE, CEPA NADL-2
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CARBOPOL 941, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, SULFATO DE GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdas multíparas, Cerdas primíparas
Parvovirus porcino
SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Anulado Comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado
Anulado
2015-09-10
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: SUVAXYN PARVO ST Suspensión para inyección intramuscular para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L C/Camprodon s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya Girona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVAXYN PARVO ST Suspensión para inyección intramuscular para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Suspensión de color rosa claro. Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml) SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus porcino inactivado, Título de anticuerpos mediante inhibición de la cepa NADL-2 hemaglutinación (IH) en conejos vacu nados ≥ 368* MGT *Media geométrica del título ADYUVANTE: Carbopol 941 2,0 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,17 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización active de cerdas primíparas y multíparas para reducir la infección a través de la placenta de la progenie con parvovirus porcino. Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación. Duración de la inmunidad: 4 meses. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRA Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVAXYN PARVO ST Suspensión para inyección intramuscular para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml): SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus porcino inactivado, Título de anticuerpos mediante inhibición cepa NADL-2 de la hemaglutinación (IH) en conejos vacunados ≥ 368* MGT *Media geométrica del título ADYUVANTE: Carbopol 941 2,0 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,17 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión de color rosa claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdas de al menos 6 meses de edad (primíparas y multíparas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de cerdas primíparas y multíparas para reducir la infección a través de la placenta de la progenie con parvovirus porcino. Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación Duración de la inmunidad: 4 meses después de la primovacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En caso de un nuevo celo, debe considerarse la revacunación. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente a animales sanos. Evitar Leer el documento completo