SYNALAR RECTAL SIMPLE 0,1 MG/G CREMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOCINOLONA ACETONIDO

Disponible desde:

KARO PHARMA AB

Código ATC:

C05AA10

Designación común internacional (DCI):

ACUTEON FLUOCINOLONE

Dosis:

0,1 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA RECTAL

Composición:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,1 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluocinolona, acetónido de

Resumen del producto:

SYNALAR RECTAL SIMPLE, 1 tubo de 30 g Autorizado 19/03/2001 Comercializado - SYNALAR RECTAL SIMPLE, 1 tubo de 60 g Autorizado 12/11/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1967-03-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNALAR RECTAL SIMPLE 0,1 MG/G CREMA RECTAL
Fluocinolona acetónido
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Synalar rectal simple y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalar rectal simple
3.
Cómo usar Synalar rectal simple
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Synalar rectal simple
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNALAR RECTAL SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es fluocinolona acetónido. Synalar rectal simple
pertenece a un grupo de fármacos
conocidos como agentes de uso tópico (uso externo) para el
tratamiento de hemorroides, corticosteroides,
que actúan reduciendo la inflamación ano-rectal y el picor anal
asociado a las hemorroides.
Synalar rectal simple está indicado para el tratamiento local
sintomático de la inflamación ano-rectal y
picor (prurito) anal asociado con hemorroides en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNALAR RECTAL SIMPLE
NO USE SYNALAR RECTAL SIMPLE:
-
si es alérgico a fluocinolona acetónido o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si sufre una hemorragia hemorroidal (hemorroides sangrantes).
-
si tiene infección en la zona a tratar por bacterias, virus (ej.,
herpes) u hongos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Synalar
rectal simple.
-
Los ancianos y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synalar rectal simple 0,1 mg/g crema rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo Synalar rectal simple contiene 0,1 mg de fluocinolona
acetónido (0,01%).
Excipientes con efecto conocido:
40 mg de alcohol cetílico, 40 mg de alcohol estearílico, 1,8 mg de
parahidroxibenzoato de metilo E218,
0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo E216, 150 mg de
propilenglicol E1520.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema rectal.
Crema blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Synalar rectal simple está indicado en el tratamiento local
sintomático de la inflamación ano-rectal y
prurito anal asociado con hemorroides en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Posología
Aplicar la crema 1 ó 2 veces al día, después de evacuar.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Synalar rectal simple
en niños y adolescentes.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar una
cantidad de crema equivalente a 2 cm en la
zona anal y/o rectal mediante una gasa limpia.
En caso de hemorroides internas, puede aplicarse mediante la cánula
que acompaña el envase.
Si los síntomas se agravan o persisten a los 7 días de tratamiento,
se debe revisar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Hemorragia hemorroidal.
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Infecciones bacterianas, víricas (ej. herpes) o micóticas del área
a tratar.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda precaución en ancianos y enfermos en fase aguda
debilitados ya que pueden ser más
sensibles a los efectos tóxicos de este medicamento.
El uso prolongado, en cura oclusiva o con pañales de corticoides
tópicos puede producir atrofia de la piel,
de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Igualmente el uso
prolongado o el uso