TALGO CODEINA 300 mg/30 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

N02AJ06

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE

Dosis:

300 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PARACETAMOL 300 mg; CODEINA FOSFATO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeina y paracetamol

Resumen del producto:

TALGO CODEINA 300 mg/30 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 28/06/2007 No Comercializado - TALGO CODEINA 300 mg/30 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1996 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1996-11-01

Información para el usuario

1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TALGO CODEÍNA 300 MG/30 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol / Codeína fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Talgo codeína y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Talgo codeína
3.
Cómo tomar Talgo codeína
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Talgo codeína
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TALGO CODEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Talgo
codeína
contiene
paracetamol
y
fosfato
de
codeína
como
sustancias
activas.
El
paracetamol
pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos y la codeína es un analgésico
opioide.
Talgo codeína está indicado en pacientes mayores de 12 años para el
tratamiento del dolor agudo moderado
que no se alivia con el uso de ibuprofeno o paracetamol como único
analgésico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TALGO CODEÍNA
NO TOME TALGO CODEÍNA
-
Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a cualquiera de los
demás componentes de Talgo codeína
(incluidos en la sección 6),
-
Si padece depresión respiratoria aguda, asma aguda o enfermedad
pulmonar obstructiva crónica,
-
Si padece o si se encuentra en riesgo de sufrir íleo paralítico,
-
Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad)
tras la extracción de amígdalas o
adenoides debido al síndrome de apnea del sueño obstructiva,
-
Si sabe que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Talgo codeína 300 mg/30 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Paracetamol........................................................
300 mg.
Codeína fosfato hemihidrato.................................... 30 mg
(equivalente a 29,34 mg de Codeína
fosfato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en pacientes mayores de 12 años para
el tratamiento del dolor agudo
moderado que no se considere aliviado por otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de acuerdo con la intensidad del dolor y
la respuesta del paciente.
Este medicamento debe utilizarse a la menor dosis eficaz y durante el
menor tiempo posible. La dosis podrá
repetirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no
inferiores a 6 horas. La duración del
tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio
eficaz del dolor, se debe aconsejar a los
pacientes o sus cuidadores que consulten con un médico.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
_Adultos_:
1 ó 2 comprimidos cada 6 horas.
_Población pediátrica: _
_ -Adolescentes de 12 a 18 años: _
1 comprimido cada 6 horas.
- Niños (menores de 12 años):
No se debe utilizar codeína en menores de 12 años debido al riesgo
de toxicidad opioide, motivado por el
metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (Ver
secciones 4.3 y 4.4).
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Dosis máximas recomendadas:
La dosis total de paracetamol no debe sobrepasar los 60 mg/kg/día
para niños y adolescentes menores de 15
años, y los 3 g al día en adultos y adolescentes con peso superior a
50 kg (Ver sección 4.9).
La dosis total de fosfato de codeína no debe sobrepasar los 60
mg/dosis y los 240 mg/día en adolescentes y
adult