TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 23/01/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-01-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA NORMON 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
EFG
Tamsulosina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamsulosina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Normon
3. Cómo tomar Tamsulosina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina es un bloqueante alfa
1
-adrenorreceptor. Relaja los músculos en la próstata y en el tracto
urinario.
Tamsulosina está indicado para aliviar los síntomas urinarios
causados por el aumento del tamaño de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la relajación
del músculo permite el paso de la orina
más fácilmente y ayuda a la micción.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA NORMON
NO TOME TAMSULOSINA NORMON SI:
-
es ALÉRGICO a tamsulosina o a cualquiera de los componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6) (los síntomas pueden incluir: HINCHAZÓN
DE LA CARA O GARGANTA (angioedema));
-
tiene una historia de descenso de la presión sanguínea al ponerse de
pie, que causa
MAREOS, SENSACIÓN DE MAREO O DESMAYOS;
-
padece PROBLEMAS GRAVES DE HÍGADO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tamsulosina NORMON
-
si usted sufre MAREOS O SENSACI�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina NORMON 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsulas de color naranja/verde oliva (19.3 x 6.4 mm). Las cápsulas
contienen pellets de
color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata
(HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En
pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de
la dosis, (ver también 4.3, Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica: _
No hay una indicación relevante para el uso de tamsulosina en niños.
La seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años
no ha sido
establecida. Los datos disponibles actualmente se describen en la
sección 5.1.
Forma de administración
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya
que esto interfiere
en la liberación modificada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos, o a
cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrénergicos
α1, en casos
individuales, puede producirse una disminución de la presión
arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente,
podría producirse un
síncope. Ante los primeros síntom