TANTUM VERDE 0,255 mg/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

A01AD02

Designación común internacional (DCI):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

1,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Composición:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 0,255 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Bencidamina

Resumen del producto:

TANTUM VERDE 0,255 mg/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 frasco de 15 ml Autorizado 21/05/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-05-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 0,255 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tantum Verde y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum Verde
3. Cómo usar Tantum Verde
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum Verde
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum Verde contiene
el principio activo hidrocloruro de bencidamina que es eficaz en el
alivio del
dolor debido a procesos irritativos locales de la boca y garganta.
Tantum Verde está indicado para el alivio local sintomático de las
irritaciones de la garganta y de la boca
que cursen con dolor y sin fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANTUM VERDE
NO USE TANTUM VERDE
- si es alérgico a la bencidamina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tantum
verde.
- Si usted presenta alergia al ácido salicílico y/u otros
analgésicos o antiinflamatorios (crisis asmáticas,
etc…), el uso de Tantum Verde no está recomendado.
- En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede
provocar broncoespasmo, por lo que
estos pacientes deben tener precaución.
NI

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tantum Verde 0,255 mg/pulsación solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización contiene:
Bencidamina hidrocloruro…………………………. 0, 255 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido
Cada pulverización contiene:
Sorbitol líquido cristalizable (E-420)………………6,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)………… 0,024 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………… 0,210 mg
Aroma de menta que contiene
alcohol anisílico, alcohol bencílico, d-limoneno, eugenol y linalol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de las irritaciones de la garganta y de la
boca que cursen con dolor y sin fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar de 3 a 6 pulverizaciones
al día durante 4-6 días. No se debe
comer ni beber hasta después de 1 hora de utilizar el medicamento.
En un número limitado de pacientes, las ulceraciones bucofaríngeas
suelen ser signo de patología graves.
Por lo tanto los pacientes en los que los síntomas no desaparecen en
3 días, empeoran o aparece fiebre
deben consultar al médico o dentista.
El tratamiento no debe exceder de los 6 días.
_Población pediátrica _
No se aconseja usarlo en niños menores de 12 años, salvo mejor
criterio médico.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Niños de 6 a 12 años: administrar siempre bajo la supervisión de un
adulto.
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Forma de administración
Vía bucal
1
Levantar la cánula pulverizadora.
2
Introducir la cánula en la boca y dirigir la pulverización hacia la
zona
dolorida. Apretar con el dedo sobre la zona rayada del pulsador.
En el primer uso del producto, apretar el pulsador varias veces al
vacío
hasta obtener una pulverizaci�