País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko
A01AD02
perorálne použitie
aer ora 1x30 ml (liek.HDPE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Benzydamín
aer ora 1x30 ml (liek.HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-10-14
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orálny roztokový sprej TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 mg/ml orálny roztokový sprej benzydamínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE 3. Ako používať TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE obsahuje benzydamín, liečivo s výraznými protizápalovými, dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami. TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE sa používa pri zápaloch a opuchoch ústnej dutiny a/alebo hrdla, pri zápaloch ďasien, zápaloch mandlí, aftách a podobne. Môže sa použiť aj ako podporná liečba po ošetrení zubov, pri zápaloch sliznice ústnej dutiny a po chirurgických zákrokoch v ústnej dutine a v hrdle. Vzhľadom na liekovú formu je liek TANTUM VERDE SPRAY vhodný pre dospelých, dospievaj Leer el documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orálny roztokový sprej TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 mg/ml orálny roztokový sprej 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE TANTUM VERDE SPRAY Jeden ml orálneho roztokového spreja obsahuje 1,5 mg benzydamínium-chloridu (čo zodpovedá 1,34 mg benzydamínu). Jedna dávka obsahuje 0,17 ml orálneho roztokového spreja, čo je 0,255 mg benzydamínium-chloridu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna dávka (0,17 ml) obsahuje: 13,6 mg etanolu 96 %, 0,17 mg metyl-parahydroxybenzoátu, príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronelol, d-Limonén, eugenol, geraniol, izoeugenol a linalol). Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. TANTUM VERDE SPRAY FORTE Jeden ml orálneho roztokového spreja obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu (čo zodpovedá 2,68 mg benzydamínu). Jedna dávka obsahuje 0,17 ml orálneho roztokového spreja, čo je 0,51 mg benzydamínium-chloridu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna dávka (0,17 ml) obsahuje: 13,6 mg etanolu 96 %, 2,55 mg hydroxystearoylmakrogol-glycerolu, 0,17 mg metyl-parahydroxybenzoátu, príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, citronelol, d-Limonén, eugenol, geraniol a linalol). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orálny roztokový sprej. Bezfarebný číry roztok s príchuťou mäty. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok sú TANTUM VERDE SPRAY a TANTUM VERDE SPRAY FORTE indikované na symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a hltane (ako sú tonzilitída, gingivitída, faryngitída, stomatitída, afty a pod.). Ďalšou indikáciou je podporná liečba po chirurgických a stomatologických v orofaryngeálnej oblasti. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME 2 Vzhľadom na liekovú formu je liek TANTUM VERDE SPRAY určený p Leer el documento completo