País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOCETAXEL
Caduceus Pharma Limited
L01CD02
DOCETAXEL
Excipientes: POLISORBATO 80,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Taxanos - Docetaxel
TAXCEUS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1 ml Revocado 18/02/2014 Sin notificación de comercialización - TAXCEUS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml Revocado 18/02/2014 Sin notificación de comercialización - TAXCEUS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 7 ml Revocado 18/02/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 13/06/2012 / Revocado 18/02/2014
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAXCEUS 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DOCETAXEL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al farmacéutico del hospital. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al farmacéutico del hospital. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Taxceus y para qué se utiliza 2. Antes de usar Taxceus 3. Cómo se usa Taxceus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Taxceus 6. Información adicional 1. QUÉ ES TAXCEUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Taxceus. Su denominación común es docetaxel. El docetaxel es una sustancia procedente de las agujas (hojas) del árbol del tejo. Docetaxel pertenece al grupo de los medicamentos anticancerosos llamados taxoides. Taxceus ha sido prescrito por su médico para el tratamiento de cáncer de mama, ciertos tipos de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), cáncer de próstata, cáncer gástrico o cáncer de cabeza y cuello: - Para el tratamiento de cáncer de mama avanzado, Taxceus puede administrarse bien solo o en combinación con doxorubicina, trastuzumab o capecitabina. - Para el tratamiento de cáncer de mama temprano con o sin implicación de ganglios linfáticos, Taxceus se puede administrar en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida. - Para el tratamiento de cáncer de pulmón, Taxceus puede administrarse bien solo o en combinación con cisplatino. - Para el tratamiento del cáncer de próstata, Taxceus se administra en combinación con prednisona o prednisolona. - Para el tratamiento del cáncer gástrico metastásico, Taxceus se administra en comb Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Taxceus 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial unidosis contiene 20 mg/ml de docetaxel. Cada vial unidosis de 1 ml contiene 20 mg de docetaxel Cada vial unidosis de 4 ml contiene 80 mg de docetaxel Cada vial unidosis de 7 ml contiene 140 mg de docetaxel Excipiente: 400 mg/ml de etanol absoluto Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión El concentrado es una solución transparente, amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _CÁNCER DE MAMA _ Taxceus en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado como adyuvante en el tratamiento de pacientes con: • cáncer de mama operable con afectación ganglionar • cáncer de mama operable sin afectación ganglionar. En pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes candidatos de recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento inicial del cáncer de mama precoz (ver sección 5.1). Taxceus en combinación con doxorubicina está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad. Taxceus, utilizado en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia citotóxica. La quimioterapia administrada previamente debe haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. Taxceus en combinación con trastuzumab está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han sido tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad metastásica. 2 Taxceus en combinación con capecitabina está indicado Leer el documento completo