TAZOCIN 4,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Piperacilina sodica 4170 mg Equivalente a 4g de Piperacilina (CAS 59703-84-3) Tazobactam sodico 536,6 mg Equivalente a 500 mg de Tazobactam (CAS 89785-84-2)

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

J01CR05PIY60312

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada vial contiene Piperacilina sodica 4170 mg Equivalente a 4g de Piperacilina (CAS 59703-84-3) Tazobactam sodico 536,6 mg Equivalente a 500 mg de Tazobactam (CAS 89785-84-2)

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 12 viales con polvo para solución inyectable + prospecto. Caja x 1 vial con polvo para solución inyectable + prospecto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

WYETH LEDERLE S.R.L

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: 1. POLVO CRISTALINO DE COLOR BLANCO A BLANCUZCO 2. PARA SOLUCIONES RECONSTITUIDAS:EL SÓLIDO SE DISUELVE COMPLETAMENTE SIN DEJAR RESIDUOS VISIBLES COMO MATERIA NO DISUELTA Y LA SOLUCIÓN NO ES SIGNIFICATIVAMENTE MENOS CLARA QUE UN VOLUMEN IGUAL DEL DILUYENTE CONTENIDO EN UN CONTENEDOR SIMILAR Y EXAMINADO DE MANERA SIMILAR.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-20 15:42:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV32.0 A VERSIÓN CDSV33.0+34.0 DE FECHA EFECTIVA 18 DE AGOSTO DE 2023 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV32.0 A VERSIÓN CDSV33.0+34.0 DE FECHA EFECTIVA 18 DE AGOSTO DE 2023 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2011-10-31 14:45:30 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO Y PERIODO DE VIDA UTIL 2011-09-20 14:45:30 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 20.044-1-09-02 DE OCTUBRE 15 DEL 2002 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2013-03-18 14:45:30 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2015-08-24 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2023-08-17 14:45:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2016-02-23 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 24 14SEP2015 2017-06-05 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 27.0 DE FECHA EFECTIVA 02 DE NOVIEMBRE DE 2016 2017-10-04 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ADICIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA TAZOCIN 4.5G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. 2019-09-14 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED03): CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCÍA 2020-02-20 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA RECONSTITUIDA. A: 1. POLVO CRISTALINO DE COLOR BLANCO A BLANCUZCO. 2. PARA SOLUCIONES RECONSTITUIDAS: EL SOLIDO SE DISUELVE COMPLETAMENTE SIN DEJAR RESIDUOS VISIBLES COMO MATERIA NO DISUELTA Y LA SOLUCION NO ES SIGNIFICATIVAMENTE MENOS CLARA QUE EN UN VOLUMEN IGUAL DEL DILUYENTE CONTENIDO EN UN CONTENEDOR SIMILAR Y EXAMINADO DE MANERA SIMILAR. 2020-10-16 14:45:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2020-04-21 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV28.0 FECHA EFECTIVA 13 DE SEPTIEMBRE DE 2018. 2020-09-01 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2021-12-16 14:45:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV32.0 DE FECHA EFECTIVA 13 DE SEPTIEMBRE DE 2021 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV32.0 DE FECHA EFECTIVA 13 DE SEPTIEMBRE DE 2021 2023-10-16 14:45:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2024-02-28 23:21:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV32.0 A VERSIÓN CDSV33.0+CDSV34.0+CDSV35.0 DE FECHA EFECTIVA 06 DE DICIEMBRE DE 2023 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE CDSV32.0 A VERSIÓN CDSV33.0+CDSV34.0+CDSV35.0 DE FECHA EFECTIVA 06 DE DICIEMBRE DE 2023. 2021-05-19 14:45:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-02-25 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1) DISMINUCIÓN DE LA FORMA DE PRESENTACIÓN. A: CAJA X 12 VIALES CON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + PROSPECTO. CAJA X 1 VIAL CON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + PROSPECTO. 2020-12-13 14:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV23.0 DE FECHA EFECTIVA 23 DE MARZO DE 2020; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-09-20