País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levothyroxine sodium
VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
H03AA01
levothyroxine sodium
2014-06-17
KULLANMA TALİMATI TEFOR DUOTAB 0.1MG TABLET AĞIZDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Levotiroksin sodyum 0.1mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat, nişasta, jelatin, gliserol, talk, laktoz monohidrat, aerosil ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TEFOR DUOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TEFOR DUOTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TEFOR DUOTAB NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TEFOR DUOTAB’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TEFOR DUOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TEFOR DUOTAB, tiroid hormonları olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. TEFOR DUOTAB, kutu içerisinde alu/alu blisterlerde; beyaz renkli, bir yüzü çentikli diğer yüzü ZK/2 baskılı 100 tabletten oluşmaktadır. TEFOR DUOTAB, vücudunuzda üretilen tiroid hormonu miktarı yetersizse (hipotiroidizm), takviye olarak kullanılır. TEFOR DUOTAB ayrıca guatr (tiroid bezinin büyümesi) veya tiroid nodüllerinin (tiroid bezindeki yumruların) veya bunların ameliyatla alınmasından sonraki tedavisinde, tiroid kanserlerinde tümörün alınmasından sonra ve tanı testlerinde tiroid faaliyetinin baskı altına alınması için kullanılır. TEFOR DUOTAB, tiroid bezi aşırı faaliyet gösterdiğinde (hipertiroidizm), tiroid hormonlarının Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEFOR DUOTAB 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levotiroksin sodyum 0.1mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 84mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Yuvarlak tabletler; bir tarafı konveks, bir tarafı düz. Konveks tarafa, aşağıda verilen kod basılmıştır. Düz taraf ise çentiklidir. TEFOR DUOTAB 0.100 mg tablet; kod ZK/2; beyaz renktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Herhangi bir etiyolojiye bağlı hipotiroidizmde replasman terapisi olarak. • Guatr, nodül ve tiroid kanseri bulunması halinde radyolojik ve/veya cerrahi tedavisi sonrasında Tiroid Stimulan Hormon (TSH) düzeyinin baskılanması için. • Hipotiroidizmden korunmak için antitiroid ilaçlara destek olarak. • Tanı testlerinde tiroid aktivitesinin baskılanması için. • Lityum benzeri diğer ilaçların guatrojenik etkilerinin baskılanması için. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz, klinik yanıta ve laboratuvar tetkiklerinin (TSH, T3 ve/veya T4) sonuçlarına göre birey bazında belirlenmelidir. ERIŞKINLER: HIPOTIROIDIZM durumunda günlük başlangıç dozu (50 ile 100 mcg arası), ötiroid durum sağlanana dek kademeli olarak iki haftada bir 25-50 mcg arttırılabilir. İdame dozu genel olarak günlük 100 ile 200 mcg arasındadır. Daha önce ötiroid bir hastada tiroid bezininin cerrahi olarak alınmasından sonra, hızlı replasman gereklidir ve tedaviye bundan dolayı düşük dozdan kademeli olarak yükseltilerek başlanmamalıdır. 1/9 TSH SÜPRESYONU için normal günlük doz, günlük 2.6 mcg/kg vücut ağırlığıdır. Dozun kademeli olarak artırılması genellikle gerekli değildir. UYGULAMA ŞEKLI Tabletler, günün belirli bir saatinde aç karnına (tercihen kahvaltıdan yarım saat önce) bir miktar sıvıyla ağızdan alınmalı ve çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETM Leer el documento completo