TEGRETOL CR 400mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CARBAMAZEPINA;

Disponible desde:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AF01

Designación común internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 10, 12, 30 y 100 Comprimidos Recubiertos de Liberación Controlada en blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incolo

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS FARMA S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

Carbamazepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 12, 30 y 100 Comprimidos Recubiertos de Liberación Controlada en blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-23

Ficha técnica

TEGRETOL
®
CR 400 MG
CARBAMAZEPINA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN CONTROLADA
AGENTE ANTIEPILÉPTICO, NEUROTRÓPICO Y PSICOTRÓPICO
COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
_COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN CONTROLADA: _
Cada comprimido de
liberación controlada contiene 400 mg de carbamazepina y excipientes
c.s.p.
_SUSTANCIA ACTIVA_:_ _
carbamazepina
_ _
_EXCIPIENTES _
_Comprimidos recubiertos de liberación controlada: _
Celulosa microcristalina,
croscarmelosa sódica, dispersión de poliacrilato al 30%, dispersión
acuosa de
etilcelulosa,
talco,
sílice
coloidal
anhidro,
estearato
de
magnesio,
agua
purificada (se elimina durante el proceso)
Cubierta: Hipromelosa, talco, hidroxiestearato de macrogolglicerol,
suspensión
colorante blanca, suspensión colorante amarilla, suspensión
colorante roja, agua
purificada (se elimina durante el proceso).
INDICACIONES/USOS POTENCIALES
•
Epilepsia
-
Convulsiones parciales (simples o complejas, con o sin pérdida de
conciencia), con o sin generalización secundaria.
-
Convulsiones tónicas-clónicas generalizadas.
-
Formas mixtas de convulsiones.
-
Tegretol es adecuado tanto para monoterapia como para terapia
combinada.
-
Tegretol normalmente no es eficaz en ausencia (petit mal) o en
convulsiones mioclónicas (ver “Advertencias y precauciones”).
•
Manía aguda y tratamiento de mantenimiento de los trastornos
afectivos
bipolares para prevenir o atenuar la recurrencia.
•
Síndrome de abstinencia de alcohol.
Novartis Página 2
Ficha Técnica 01 Abril 2021 Tegretol
•
Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino
secundaria
a esclerosis múltiple (típica o atípica).
•
Neuralgia glosofaríngea idiopática.
DOSIS/ADMINISTRACIÓN
_Dosis en situaciones clínicas especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Debido a posibles interacciones farmacológicas y a la diferente
farmacocinética
del
fármaco
antiepiléptico,
la
dosis
de
Tegretol
debe
seleccionarse
con
precaución en pacientes de edad avanzada.
Se recomienda una dosis inicial de 100 mg