TELOMENS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA TARTRATO

Disponible desde:

Elpen Pharmaceutical Co Inc

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985)

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Resumen del producto:

TELOMENS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 02/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/03/2013 / Revocado 02/02/2017

Fecha de autorización:

2013-03-26

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELOMENS 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Telomens y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Telomens
3. Cómo tomar Telomens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Telomens
6. Información adicional
1.
QUÉ ES TELOMENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Telomens es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa.
Telomens se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la
memoria en pacientes con
enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la
demencia en pacientes
con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR TELOMENS
NO TOME TELOMENS
- Si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmina (el principio
activo de Telomens) o a cualquiera
de los demás componentes de Telomens listados en la sección 6 de
este prospecto.
- Si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del
tamaño del parche, si hay una
reacción local más intensa (tales como ampollas, inflamación de la
piel en aumento, hinchazón)
y si no hay mejoría durante las 48 horas después de retirar el
parche transdérmico.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico y
no tome Telomens.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TELOMENS
- Si tiene o ha tenido alguna vez latidos cardíacos irregulares.
- Si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
- Si tiene o ha tenido alguna vez dificultades para orinar.
-

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telomens 1,5 mg cápsulas duras EFG
Telomens 3 mg cápsulas duras EFG
Telomens 4,5 mg cápsulas duras EFG
Telomens 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene tartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5
mg de rivastigmina.
Cada cápsula contiene tartrato de rivastigmina correspondiente a 3 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contiene tartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5
mg de rivastigmina.
Cada cápsula contiene tartrato de rivastigmina correspondiente a 6 mg
de rivastigmina.
Telomens 3 mg:
Excipientes: contiene 0,012 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Telomens 4,5 mg:
Excipientes: contiene 0,628 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Telomens 6 mg:
Excipientes: contiene 0,387 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Telomens 1,5 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño “2” con
cuerpo y tapa opacos de color
caramelo que contienen un polvo blanco.
_ _
Telomens 3 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño “2” con
cuerpo y tapa opacos de color
amarillo vivo que contienen un polvo blanco.
Telomens 4,5 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño “2” con
cuerpo y tapa opacos de color
anaranjado medio que contienen un polvo blanco.
Telomens 6 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño “2” con tapa
opaca de color amarillo vivo
y cuerpo opaco de color anaranjado medio que contienen un polvo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
Tratamiento
sintomático
de
la
demencia
leve
a
moderadamente
grave
en
pacientes
con
enfermedad de Parkinson idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de
Pa