TENSO STOP PLUS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

C09BA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril y diuréticos

Resumen del producto:

TENSO STOP PLUS, 28 comprimidos Revocado 03/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

B. PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TENSO-STOP PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
Fosinopril sódico/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tenso-Stop Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Tenso-Stop Plus 20
mg/12,5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Tenso-Stop Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tenso-Stop Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TENSO-STOP PLUS
20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tenso-Stop Plus es un medicamento que contiene la asociación de
fosinopril e hidroclorotiazida.
El fosinopril pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la ECA (IECA),
cuya acción consigue la relajación y consiguiente dilatación de los
vasos sanguíneos. La
hidroclorotiazida es un diurético que reduce la presión arterial por
su acción eliminadora de sal y
agua a nivel renal.
Tenso-Stop Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión
(presión arterial elevada), en
pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado. En los
pacientes en los que la
reducción de la presión arterial obtenida con fosinopril solo no es
suficiente, la administración de
Tenso-Stop Plus permite, por los efectos aditivos de fosinopril con
hidroclorotiazida, una mayor
disminución y mejor control de la presión arterial.
2.
QUÉ N

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tenso-Stop Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 249,2 mg de lactosa.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido biconvexo de color anaranjado, redondo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tenso-Stop Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión,
en pacientes en los
que el tratamiento combinado es adecuado.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación debe ser individualizada.
_Adultos y ancianos:_
La dosis habitual es de un comprimido administrado una vez al
día.
INSUFICIENCIA RENAL:
En pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal
(aclaramiento de creatinina > 30 ml/min, creatinina sérica estimada
≤
3 mg/dl o 265
μ
mol/l) se recomienda administrar la dosis habitual de Tenso-Stop Plus.
Sin embargo,
en pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de
creatinina < 30
ml/min)
no
se
recomienda
utilizar
Tenso-Stop
Plus,
ya
que
es
preferible
la
administración de diuréticos del asa en lugar de diuréticos
tiazídicos (ver Advertencias
y precauciones especiales de empleo).
USO EN ANCIANOS:
Un 20% de los pacientes tratados con fosinopril/hidroclorotiazida en
los ensayos clínicos, tenían de 65 a 75 años. No se observaron
diferencias globales
respecto a la eficacia y seguridad entre estos pacientes y los más
jóvenes; sin embargo,
en pacientes ancianos debe considerarse la susceptibilidad individual.
USO PEDIÁTRICO:
No se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Tenso-Stop Plus está contraindicado en:
•
Hipersensiblidad al principio activo, a otros inhibidores del enzima
convertidora de la
angiotensina,
o
a
alguno
de
los
excipientes
incluidos
en
la
sección
6.1
•
Hipersensibilidad a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (ej:
tiazidas).
•
pacientes anúricos.
Las reaccione