TEOFILINA 250mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

TEOFILINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

THEOPHYLLINE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex/foldcote x 30, 50, 100, 200, 400 y 500 cápsulas de liberación prolongada en envase blister de PVC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Teofilina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex/foldcote x 30, 50, 100, 200, 400 y 500 cápsulas de liberación prolongada en envase blister de PVC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-23

Ficha técnica

000009
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TEOFILINA 250 mg Cápsula de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 250 mg de Teofilina
anhidra.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Como broncodilatador en el tratamiento sintomático y profiláctico
del asma y
broncoconstricción reversible asociada con bronquitis crónica y asma
bronquial.
La teofilina no debe utilizarse como primer fármaco de elección en
el tratamiento del asma
en niños.
3.2. Dosis y Vía de administración
Dosificación:
Niños:
Teofilina no debe utilizarse en niños menores de 6 años de edad. Hay
formas disponibles
que son más adecuadas para niños menores de 6 años.
Más de 12 años:
Adultos:
Ancianos:
250-500 mg dos veces al día
250-500 mg dos veces al día
Existe tendencia a que la depuración de teofilina disminuya con la
edad
conduciendo a mayores niveles séricos. Una reducción de la
dosificación en el adulto y una estrecha vigilancia puede ser
necesario.
Cada paciente debe ser titulado a un régimen de dosificación
adecuado mediante la
evaluación clínica. También puede ser necesario medir los niveles
plasmáticos de teofilina.
Inicialmente se recomienda la dosis más baja para cada grupo. Esto
podría ser aumentado
gradualmente si no se logran los efectos óptimos del broncodilatador.
El total de la dosis
no debería exceder normalmente de 24 mg/kg de peso corporal para los
niños y 13 mg/kg
para adultos. Sin embargo, el nivel plasmático de teofilina medido
4-8 horas después de la
dosificación y al menos tres días después de cualquier ajuste de la
dosis, proporciona una
evaluación precisa de la necesidad de dosificación de los pacientes,
especialmente pueden
producirse variaciones en la tasa de eliminación de fármacos entre
individuos. La siguiente
tabla proporciona una guía:
Nivel de plasma
(mcg/mL)
Resultado
Indica