TEOFILINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Teofilina

Disponible desde:

Aristopharma Ltd.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

Teofilina

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Tableta de liberación prologada

Fabricado por:

Aristopharma Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas de liberación controlada cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-09-05

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TEOFILINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta de liberación controlada
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas de
liberación controlada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
ARISTOPHARMA LTD., Dhaka, Bangladesh.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-051-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de liberación controlada contiene:
Teofilina
200,0 mg
Ludipress LCE
(Lactosa monohidratada 96,5%)
22,600 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Teofilina es un broncodilatador indicado para el tratamiento de los
síntomas y la obstrucción
reversible del flujo de aire asociado con asma crónica y otras
enfermedades pulmonares
crónicas, por ej., enfisema y bronquitis crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Teofilina tabletas de liberación controlada está contraindicada en
pacientes con historia de
hipersensibilidad a la teofilina u otros componentes del producto.
PRECAUCIONES:
Enfermedad Concomitante
Teofilina 200 mg debe usarse con extrema precaución en pacientes con
las siguientes
condiciones clínicas debido al incremento del riesgo de exacerbación
de la condición
concomitante:
Enfermedad
de
úlcera
péptica
activa:
Teofilina
actúa
como
un
irritante
del
tracto
gastrointestinal e incrementa la secreción gástrica.
Trastornos
de
convulsiones:
Los
pacientes
pueden
experimentar
exacerbación
de
la
frecuencia y duración de las convulsiones; en tales casos debe
considerarse un tratamiento
alternativo.
Arritmias cardiacas (no incluyendo bradiarritmias).
Condiciones que Reducen el Aclaramiento de la Teofilina
Si la dosis total diaria no se reduce apropiadamente en presencia de
los factores de riesgo
siguientes, puede ocurrir toxicidad severa y potencialmen