TERAZOSINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

G04CA03

Designación común internacional (DCI):

TERAZOSIN HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terazosina

Resumen del producto:

TERAZOSINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/12/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-12-18

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERAZOSINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Terazosina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terazosina Normon
3.
Cómo tomar Terazosina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terazosina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERAZOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terazosina Normon contiene terazosina, una sustancia que es un
bloqueante alfa-1 adrenérgico selectivo,
bloquea unos receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y
en la cápsula prostática con lo que mejora
los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Además produce
un descenso de la presión arterial
sin
que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia cardíaca
secundaria.
Terazosina se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata. También está
indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve
o moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERAZOSINA NORMON
NO TOME TERAZOSINA
-
Si es alérgico a la terazosina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante la
micción.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
terazosina.
-
Tras la primera o las primeras dosis puede producirse un

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terazosina Normon 5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
Cada comprimido continene 5 mg de terazosina (como hidrocloruro
dihidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 113,05 mg de lactosa (como monohidrato) y
0,01 mg de colorante rojo
cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color grisáceo, alargados, biconvexos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicada como agente único en el tratamiento
sintomático de la hiperplasia benigna de
próstata.
OTRAS INDICACIONES:
Terazosina también está indicada en el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial, leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA:
_Dosis inicial:_ Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg
(medio comprimido de terazosina 2 mg) a
la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de
tratamiento inicial para evitar la
posibilidad de una hipotensión aguda.
_Dosis siguientes:_ Según la respuesta de cada paciente y después de
3 ó 4 días, la dosis puede aumentarse a
un comprimido de terazosina 2 mg, hasta terminar el envase.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse
paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
_Dosis de mantenimiento recomendada:_ en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg una vez al día. En
aquellos casos en los que la respuesta clínica lo justifique, la
dosis puede incrementarse hasta un máximo
de 10 mg al día.
2 de 8
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia
deberá instaurarse según el régimen inicial de
administración.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL:
_Dosis inicial:_ para todos los pacien