País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
Orchid Europe Limited
D01BA02
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO - Antifúngicos para uso sistémico - Terbinafina
TERBINAFINA ORCHID 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Revocado 28/08/2014 Sin notificación de comercialización - TERBINAFINA ORCHID 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 28/08/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 17/06/2010 / Revocado 28/08/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERBINAFINA ORCHID 250MG COMPRIMIDOS EFG (terbinafina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Terbinafina comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Terbinafina comprimidos 3. Cómo tomar Terbinafina comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terbinafina comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES TERBINAFINA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Terbinafina comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Terbinafina se usa para tratar infecciones fúngicas de la piel y de las uñas. 2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA COMPRIMIDOS NO TOME TERBINAFINA COMPRIMIDOS: - si es alérgico (hipersensible) a Terbinafina o cualquiera de los demás componentes de Terbinafina comprimidos (ver sección 6). Una reacción alérgica puede consistir en eczema, picor, dificultades respiratorias o inflamación de la cara, los labios, la garganta o la lengua. - si sufre un PROBLEMA RENAL GRAVE - si sufre un PROBLEMA HEPÁTICO GRAVE TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERBINAFINA COMPRIMIDOS: - si sufre problemas hepáticos o una enfermedad que pueda afectarle al hígado - si sufre problemas renales - sufre psoriasis (enfermedad de la piel con parches rojos elevados en la piel cubiertos de escamas plateadas) - sufre una reducción grave del Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina Orchid 250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250mg de terbinafina (como 281,29mg de clorhidrato de terbinafina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos de color rosa claro, de superficie moteada, redondos, biconvexos y con “250” grabado en una cara y ranurados en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las infecciones fúngicas de la piel provocadas por dermatofitos sensibles a la terbinafina en casos de _tinea corporis_, _tinea cruris_ y _tinea pedis_, cuando se considere que el tratamiento oral es adecuado debido al lugar, gravedad o extensión de la infección. Tratamiento de la onicomicosis provocada por dermatofitos sensibles a terbinafina. Se prestará atención a las guías oficiales sobre el uso adecuado y la prescripción de antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ La dosis habitual es 250mg una vez al día; sin embargo, la duración del tratamiento variará según la indicación y la gravedad de la infección. _ _ _Infecciones de la piel: _ Duración del tratamiento Las posibles duraciones de los tratamientos son: _Tinea pedis_ (interdigital, plantar/de tipo mocasín) :2 a 6 semanas. _Tinea corporis _ :2 a 4 semanas. _Tinea cruris_ :2 a 4 semanas. _ _ _Onicomicosis _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La duración del tratamiento es normalmente de 6 semanas a 3 meses en la mayoría de los pacientes. El tratamiento de 6 semanas para la onicomicosis de las uñas de los dedos la mano es norma Leer el documento completo