TERMALGIN 120 mg/5 ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

24 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 24 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

TERMALGIN 120 mg/5 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml Revocado 26/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1964-05-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO :
1.
Qué es Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral
3.
Cómo tomar Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Termalgin 120 mg / 5 ml solución oral
TERMALGIN 120 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL
El principio activo es paracetamol. Cada 1 ml de solución contiene 24
mg de paracetamol.
Los demás componentes son: eritrosina, glicirricinato amónico,
benzoato sódico (E-211), esencia de
fresa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
glicerina (E-422), polietilenglicol 300,
jarabe de glucosa hidrogenado, ácido clorhídrico 2N, agua para
inyección.
TITULAR:
Novartis Consumer Health, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Famar France
1, Avenue du Champ de Mars
F-45072 Orleans Cedex/Francia
1.
QUÉ ES TERMALGIN 120 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene un frasco
con 120 ml de solución y un
vaso dosificador de 5 ml.
El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de
dolores de intensidad ligera a
moderada y/o para reducir la fiebre .
2.
ANTES DE TOMAR TERMALGIN 120 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME TERMALGIN 120 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL SI :
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado Termalgin 120 mg / 5 ml
solución oral para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERMALGIN
®
120 mg / 5 ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de solución contiene 24 mg de paracetamol (DOE).
Para excipientes, ver sección 6.1. “Lista de excipientes”.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada
y/o fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
síntomas dolorosos o febriles. A medida
que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.
En niños es necesario respetar las posologías definidas en función
del peso y, por tanto elegir la
presentación más adecuada. Puede establecerse un esquema de 10 mg
/kg cada 4 horas ó 15 mg/ Kg cada
6 horas.
_NIÑOS _
_CADA 4 HORAS _
_ _
_CADA 6 HORAS _
De 10 a 12 Kg ( aprox. de 1 - 2 años)
4,5 ml
6,5 ml
De 12 a 14 Kg ( aprox. de 2 - 3 años)
5,5 ml
8,0 ml
De 14 a 16 Kg ( aprox. de 3 - 4 años)
6,5 ml
9,0 ml
De 16 a 18 Kg ( aprox. de 4 - 5 años)
7,0 ml
10,5 ml
De 18 a 20 Kg ( aprox. de 5 - 6 años)
8,0 ml
11,5 ml
De 20 a 25 Kg ( aprox. de 6 - 8 años)
9,0 ml
14,0 ml
De 25 a 32 Kg ( aprox. de 8 - 10 años)
11,5 ml
17,5 ml
Más de 35 Kg (aprox. más de 11 años)
14,5 ml
21,5 ml
Para una correcta dosificación debe utilizarse el vaso dosificador
incluido dentro del envase.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Posología máxima recomendada
La dosis total de paracetamol no debe sobrepasar los 60 mg/kg en
niños con un peso inferior de 25 kg y
los 80 mg/kg en niños con un peso menor de 37 kg. En adultos y en
niños con más de 38 kg no deben
sobrepasarse los 4 g al día (“ver sección 4.9 Sobredosis”).
Frecuencia de administración
La