THEOLAIR 175 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEOFILINA ANHIDRA

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

TEOFILINA ANHIDRA

Dosis:

175 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TEOFILINA ANHIDRA 175 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Teofilina

Resumen del producto:

THEOLAIR 175 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos Suspendido 04/07/2013 No Comercializado - THEOLAIR 175 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 comprimidos Suspendido 04/07/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THEOLAIR 175 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Teofilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Theolair y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Theolair.
3.
Cómo tomar Theolair.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Theolair.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES THEOLAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores, es decir, que
dilata los bronquios y facilita su respiración.
Está indicado en el tratamiento del asma o espasmo bronquial asociado
a enfermedades pulmonares como
la bronquitis crónica o el enfisema.
La teofilina no debe ser el primer medicamento elegido para tratar el
asma de los niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR THEOLAIR
NO TOME THEOLAIR
-
Si es alérgico a teofilina o aminofilina, lactosa o a cualquier de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece porfiria.
-
Si padece epilepsia.
-
Si es un niño menor de 6 meses de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Theolair.
-
Si padece o ha padecido de alguna enfermedad de las referenciadas a
continuación: arritmias cardiacas
(latido cardiaco irregular), insuficiencia cardiaca (mal
funcionamiento del corazón), enfermedades del
hígado, úlcera gástrica o duodenal, enfermedades de la gl�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Theolair 175 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 175 mg de teofilina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 140 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Los comprimidos son redondos, lisos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento del asma bronquial y del broncoespasmo
reversible asociado a la bronquitis
crónica o el enfisema.
La teofilina no se debe usar como medicamento de primera elección
para el tratamiento del asma en niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debido a las grandes variaciones interindividuales en la eliminación
de la teofilina, el ajuste de dosis debe
realizarse de forma individualizada. El cálculo de la dosis se debe
realizar según el peso “ideal” del
paciente.
El efecto broncodilatador máximo, asociado a una mínima incidencia
de efectos adversos, se produce con
niveles plasmáticos de teofilina comprendidos entre 10 y 20

g/ml. En algunos casos puede conseguirse
una buena respuesta clínica con niveles inferiores (desde 5

g/ml). Por lo general, niveles superiores a 20

g/ml suelen ir asociados a una incidencia significativa de efectos
adversos.
Se aconseja comenzar el tratamiento con la mitad de las dosis máximas
recomendadas. Si la respuesta
clínica es insuficiente a los 3 días y el fármaco es bien tolerado,
estas dosis pueden irse incrementando a
razón de un 25% cada 3 días, sin sobrepasar las dosis máximas
recomendadas. Si la respuesta clínica no es
adecuada, se deberá determinar la concentración plasmática de
teofilina 3 días después del último
incremento de dosis y ajustar la posología en consecuencia.
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*ADULTOS: Se recomienda una dosis inicial de 5 mg/kg/día. Si esta
dosis es bien tolerad