THEOPLUS 300

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TEOFILINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

Pierre Fabre Iberica, S.A.

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

THEOPHYLLINE MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Xantinas - Teofilina

Resumen del producto:

THEOPLUS 300, 40 comprimidos Revocado 18/01/2013 No Comercializado - THEOPLUS 300, 500 comprimidos Revocado 18/01/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/11/1987 / Revocado 18/01/2013

Información para el usuario

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
THEOPLUS 300
PROSPECTO
COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO:
Teofilina monohidrato 330 mg (correspondiente a 300 mg de Teofilina
anhidra). Lactosa, hipromelosa
baja viscosidad, hipromelosa alta viscosidad, estearato magnésico,
sílice coloidal.
INDICACIONES:
- Asma bronquial, prevención y tratamiento.
- Estados broncoespáticos reversibles asociados a bronquitis crónica
o enfisema.
- Apnea del recién nacido (formas orales líquidas no alcohólicas).
POSOLOGÍA:
La pauta posológica será establecida por el médico.
El efecto broncodilatador máximo, asociado a una mínima incidencia
de efectos adversos, se produce
con niveles plasmáticos de teofilina comprendidos entre 10 y 20
mcg/ml. En algunos casos puede
conseguirse una buena respuesta clínica con niveles inferiores (desde
5 mcg/ml).
Por lo general, niveles superiores a 20 mcg/ml suelen ir asociados a
una incidencia significativa de
efectos secundarios.
Debido a las grandes variaciones interindividuales en la eliminación
de la teofilina el ajuste de dosis
debe ser individualizado y establecido por el médico.
Se recomienda administrar un comprimido de Theoplus 300 cada 12 horas.
Dado que al principio del
tratamiento por vía oral pueden observarse efectos secundarios
transitorios de tipo cafeínico (náuseas,
nerviosismo, insomnio, cefalea, diarrea o irritabilidad) que no se
relacionan con el nivel plasmático, se
aconseja comenzar el tratamiento con la mitad de las dosis máximas
recomendadas. Si la respuesta
clínica es insuficiente a los 3 días y el fármaco es bien tolerado,
estas dosis pueden irse incrementando
a razón de un 25% cada 3 días, sin sobrepasar las dosis máximas
recomendadas. Si la respuesta clínica
no es la adecuada, se deberá determinar la concentración plasmática
de teofilina 3 días después del
ultimo incremento de la dosis y ajustar la p